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【ChiCTR2600135001】鞘脂激活蛋白原在糖尿病及糖尿病相关认知功能障碍中相关性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T2DM、T2DM合并认知功能障碍

试验通俗题目

鞘脂激活蛋白原在糖尿病及糖尿病相关认知功能障碍中相关性的临床研究

试验专业题目

鞘脂激活蛋白原在糖尿病及糖尿病相关认知功能障碍中相关性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 验证鞘脂激活蛋白原(PSAP)与2型糖尿病的相关性。 2. 验证鞘脂激活蛋白原(PSAP)在2型糖尿病患者中与认知功能的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病的诊断标准;采用2013年ADA标准:HbA1c>=6.5%,或任意时间血糖>=11.1mmol/L,或空腹血糖>=7mmol/L,空腹的定义是至少8小时未摄入热量,或OGTT试验中,2hBG>=11.1mmol/L;<br>2.年龄18-90岁;<br>3.无糖尿病急性并发症,如酮症、酮症酸中毒和高渗状态;<br>4.未使用降糖药,或正在使用1至3种降糖药物(包含胰岛素、GLP-1类药物);;

排除标准

1.糖尿病抗体(IAA,ICA,GAD)有一项以上阳性,确诊为1型糖尿病患者;或为继发性糖尿病、其他特殊类型糖尿病; 2.合并糖尿病严重慢性并发症,如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖状态、糖尿病足、严重糖尿病视网膜病变、严重糖尿病肾病、严重肝肾功能损伤、严重神经系统原发病; 3.合并严重系统性疾病,如恶性肿瘤、血液系统疾病、癫痫、严重精神疾病; 4.合并急性感染,如呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤感染等各类急性感染性疾病; 5.近3个月内有严重系统性疾病急性发作史,如冠心病急性发作、心肌梗死、脑卒中; 6.妊娠期或哺乳期女性; 7.有违禁药品使用史; 8.近1个月内使用抗生素且疗程≥3天; 9.近1年内有手术治疗史;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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