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【ChiCTR2600135007】DPP-4抑制剂考格列汀(倍长平)在糖尿病前期患者中的临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600135007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

DPP-4抑制剂考格列汀(倍长平)在糖尿病前期患者中的临床价值

试验专业题目

DPP-4抑制剂考格列汀(倍长平)在糖尿病前期患者中的临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价早期使用DPP-4抑制剂考格列汀在2型糖尿病前期人群中的效果评价及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解和自愿签署书面知情同意书(ICF); 2.根据国际诊断标准确诊为糖尿病前期患者: (1)空腹血糖受损:空腹血糖在6.1~7.0mmol/l之间且糖负荷后2小时血糖<7.8mmol/L; (2)糖耐量异常:空腹血糖<7.0mmol/l且糖负荷后2小时血糖在7.8~11.1mmol/L之间。 3.未使用任何降糖药物。;

排除标准

1.HbA1c浓度>7%; 2.筛选前30天内,参加过任何其他临床研究。 3.合并其他免疫疾性疾病者、甲状腺髓样癌的个人或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征家族史。 4.妊娠期及哺乳期妇女。 5.对DPP-4抑制剂或产品任何成分过敏。 6.有严重精神疾病或认知障碍的患者。 7.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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