【ChiCTR2600130807】基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130807

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中导致的失语症

试验通俗题目

基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究

试验专业题目

基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于脑电图（EEG）与功能性近红外光谱技术（fNIRS）的多模态神经信号解码系统，聚焦脑出血患者语言功能及发声意图的解码，为脑出血患者在语言皮层上与健康人群相比的病理性特征提供量化标准，并为不同类型失语症患者提供更便捷精确的分类方式。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次发病，诊断为出血性卒中，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中卒中的定义； 2.生命体征平稳，病程24月内；病情平稳，意识清楚； 3.简易精神状态检查（Mini-mental State Examination, MMSE）评分>=24 分； 4.语言功能受损，使用WAB量表评估，患有流畅性失语症、非流畅性失语症或命名性失语症； 5.病人能完成想象发声任务，且配合意愿较高，失语症沟通信心评定量表（CCRSA）评分>=30 分； 1.首次发病，诊断为出血性卒中，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中卒中的定义；2.生命体征平稳，病程24月内；病情平稳，意识清楚；3.简易精神状态检查（Mini-mental State Examination, MMSE）评分>=24 分；4.语言功能受损，使用WAB量表评估，患有流畅性失语症、非流畅性失语症或命名性失语症；5.病人能完成想象发声任务，且配合意愿较高，失语症沟通信心评定量表（CCRSA）评分>=30 分；；

排除标准

1.年龄<18岁或>80岁； 2.终末期恶性疾病；脑卒中后失用者；癫痫发作史； 3.有严重认知障碍且有简易精神状态检查（MMSE）评分＜24分，听力障碍、视力障碍等障碍不能配合训练； 4.具有严重听理解损伤患者、完全性失语患者； 5.有明确的其他认知障碍病史，如阿尔茨海默病、帕金森病等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编