尼达尼布核心数据概览
尼达尼布资讯动态
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admilparant 高剂量组失败，抬高审批不确定性审批动态过去几十年IPF标准治疗只有比菲尼酮和尼达尼布。 比非尼酮用于IPF共做过三项注册研究，对于前两项研究，1失败，1成功，基于此，FDA holding审批，要求进行第三项ASCEND研究以确保临床获益。 尼达尼布整体开发较为顺利，并不断进行适应症拓展，从IPF→SSC-ILD→PPF，也推高了专利悬崖前的销售峰值，近40亿美元。药怪站住2026-10-1318特发性肺纤维化 尼达尼布
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【CJNM文章荐读】杭州医学院董昭兴等|当肺在悄悄“变老”：Syringin如何掐断ATR/CHK1-p53轴线，为特发性肺纤维化按下“逆龄”开关前沿研究文章标题 ：Targeting senescence-associated fibrotic signatures identifies syringin as an effective modulator of the ATR/CHK1–p53 axis in idiopathic pulmonary fibrosis。 特发性肺纤维化（IPF）是一种致命的间质性肺病：肺组织不断被瘢痕取代、结构不可逆地重塑。 目前获批的药物吡非尼酮和尼达尼布只能减缓肺功能下降，无法逆转已经形成的纤维化病变——确诊患者的中位生存期依然令人沮丧。中国天然药物杂志2026-09-30303特发性肺纤维化 尼达尼布 吡非尼酮
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Celera Therapeutics将在欧洲呼吸学会大会上展示deupirfenidone治疗IPF的III期研究研发注册政策Celera Therapeutics公司宣布，将在2026年9月5日至9日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会大会上展示其deupirfenidone（LYT-100）项目。deupirfenidone是一种处于III期开发阶段的实验性疗法，有潜力成为治疗特发性肺纤维化（IPF）的新标准治疗。Celera将在大会上展示SURPASS-IPF研究的详细设计和理由，该研究是一项全球性的、随机双盲的III期头对头试验，旨在评估deupirfenidone 825 mg每日三次与pirfenidone 801 mg每日三次相比的潜在优越性。此外，Celera还将分享一项I期药物相互作用研究的初步结果，该研究评估了deupirfenidone与nintedanib联合给药的药物相互作用。Biospace2026-08-25425特发性肺纤维化 尼达尼布 吡非尼酮
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深耕粤港澳大湾区医药市场 科兴制药三款合作产品在中国澳门获上市批准审批动态近日，公司三款引进产品——阿柏西普 眼内注射溶液 、乙磺酸尼达尼布软胶囊、拉考沙胺片，正式获得中国 澳门特别行政区政府药物监督管理局 （ISAF）注册批准。 三款产品分属眼科、肺部及神经系统三大治疗领域，多品种的持续落地，再次印证科兴制药商业化平台实力。 根据医药魔方数据统计，阿柏西普原研药2024年全球销售额95.54亿美元，位列眼科用药销售额榜首。科兴制药2026-07-29251尼达尼布 科兴生物制药股份有限公司 拉考沙胺
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新版国家基药目录新增16种创新药，“网红减重药”降糖版入选招标采购日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录)，将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种，其中，化学药品和生物制品476种，中成药318种，更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14259GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
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Adv Sci | 邓柯玉/辛洪波团队揭示人尿液来源干细胞在抗肺纤维化中发挥多层次作用前沿研究特发性肺纤维化 （ Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF） 是一种 原因未明的、 进行性且不可逆的致死性疾病，且临床治疗手段有限。 随着疾病发展，正常肺泡结构逐渐被纤维瘢痕样组织替代，肺功能持续下降，最终可能导致呼吸衰竭。 目前 临床 上采用 尼达尼布、 吡 非尼酮等抗纤维化药物 治疗IPF ，但这些药物主要用于延缓疾病进展， 且疗效 并 不理想 。BioArtMED2026-06-28181特发性肺纤维化 尼达尼布 肺纤维化
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肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究2026年夏天，ATS会场传来一个数字——模型预测中位生存期从3.7年拉长到9.1年。 在场呼吸科医生沉默了几秒，然后开始鼓掌。 确诊后若不干预， 中位生存期仅3～5年 ，比很多实体瘤更凶险。新康界2026-06-26988PDE4B 肺纤维化 纤维化
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关于第十一批国家组织药品集中带量采购结果执行的提示公告招标采购特别关注中选企业在第十一批全国药品集中带量采购“中选品种供应清单（ GY-YD2025-1 ）”所列规格之外新增包装的情况。 要加强采购和结算的中选信息互通、价格风险提示等工作。 特别关注未参加集采的定点民营医疗机构和定点零售药店，应以适当方式及时告知中选药品的最新价格变化。国家医保局2026-05-22270尼达尼布 艾曲泊帕乙醇胺 阿伐曲泊帕
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一个月三款产品接连发运美国，齐鲁制药高端复杂制剂加速国际化进程审批动态五一假期刚过，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球发运加拿大，这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场。 微球制剂技术壁垒极高，制备工艺复杂、质量控制难度大，原研专利虽过期多年，但国内一直没有仿制药上市，国际市场也鲜有仿制药上市。 2023年齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球 国内首家获批上市，此次出口加拿大市场，是该产品国际化进程的重要进展。齐鲁制药集团2026-05-12488齐鲁制药有限公司 多柔比星 醋酸奥曲肽
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吸入药Avalyn美股IPO大涨，市值超12亿美元医药投融资4月30日，Avalyn Pharma（Nasdaq:AVLN） 一家临床阶段的生物制药公司，开创了吸入疗法，以改变严重、罕见呼吸道疾病的治疗模式，正式在纳斯达克IPO上市，发行价 每股18.00美元， 在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，Avalyn的总收益预计为3亿美元，首日美股收盘市值12亿美元。 （ 1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法 ）。 Avalyn正在推进已建立的抗纤维化药物的优化吸入制剂，旨在将药物直接输送到肺部，增强局部疗效，减少全身副作用。Medaverse2026-05-01358特发性肺纤维化 尼达尼布 肺纤维化
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用于特发性肺纤维化（IPF）。 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。 用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
已完成
BE试验
用于1) 特发性肺纤维化（IPF）。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD）
已完成
BE试验
用于1) 特发性肺纤维化（IPF）。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD）
已完成
BE试验
尼达尼布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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尼达尼布研究报告
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乙磺酸尼达尼布软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询33页1399
尼达尼布-数据快讯
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216条
资讯
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15+
批文数
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49.79亿元
累计销售额
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40个
适应症
尼达尼布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
尼达尼布作用靶点
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