贝罗曲司他核心数据概览
贝罗曲司他资讯动态
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BioCryst Pharmaceuticals将在摩根士丹利第24届全球医疗保健会议上进行展示医投速递BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年9月15日在纽约举行的摩根士丹利第24届全球医疗保健会议上进行展示。该公司专注于开发和商业化针对遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的药物，致力于改善这些疾病患者的生命质量。BioCryst已商业化了ORLADEYO®（berotralstat），这是首个口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳疗法的罕见病药物管线。更多信息请访问BioCryst的官方网站www.biocryst.com或通过LinkedIn关注我们。Biospace2026-09-0110遗传性血管性水肿 KLK 贝罗曲司他
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日本批准HAE儿童口服预防疗法ORLADEYO研发注册政策BioCryst制药公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其口服预防疗法ORLADEYO（berotralstat）在日本上市，用于治疗2至12岁患有遗传性血管性水肿（HAE）的儿童。ORLADEYO是一种每日一次的口服疗法，可减少血浆激肽释放酶的活性，以预防HAE的发作。该批准基于APeX-P临床试验的积极中期结果，这是迄今为止针对HAE儿童患者进行的最大规模长期预防治疗（LTP）试验。BioCryst计划在日本完成国民健康保险制度（NHI）的报销定价程序后推出ORLADEYO。ORLADEYO是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种针对2岁及以上HAE患者的口服预防疗法，胶囊剂型已在全球45多个国家获得批准。Biospace2026-08-25169遗传性血管性水肿 KLK 贝罗曲司他
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BioCryst公布ORLADEYO临床数据和真实世界证据，支持HAE长期预防治疗研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）患者开发的口服预防性药物ORLADEYO（berotralstat）的最新临床数据和真实世界证据显示，该药物在预防HAE发作方面具有一致性效果。此外，公司还公布了navenibart（一种实验性长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂）的1b/2期ALPHA-STAR研究的分析结果，该结果显示navenibart在不同患者亚组中均显示出HAE发作率的持续降低。这些数据将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲变态反应和临床免疫学（EAACI）年会期间进行展示。Biospace2026-06-12515KLKB1 遗传性血管性水肿 贝罗曲司他
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BioCryst在AAAAI年会上展示HAE治疗进展研发注册政策BioCryst制药公司宣布将在2026年美国变态反应、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年会上展示其九篇关于遗传性血管性水肿（HAE）治疗方案的摘要。这些摘要包括六个关于ORLADEYO®（berotralstat）的新临床试验和真实世界结果，ORLADEYO®是首个也是唯一一种针对2岁及以上HAE患者的靶向口服预防疗法。此外，还有三个关于navenibart的新临床试验结果，navenibart是一种长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂，正在研究用于预防HAE发作。其中包括一项关于navenibart的长期、开放标签ALPHA-SOLAR试验的积极中期结果，显示每3个月或6个月一次的navenibart可以持续、有效地抑制HAE发作。BioCryst制药公司首席执行官Charlie Gayer表示，这些数据反映了公司扩大和多样化HAE产品组合的策略，旨在为患者及其护理团队提供有意义的治疗选择。Biospace2026-02-11396KLKB1 遗传性血管性水肿 贝罗曲司他
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BioCryst向新员工授予限制性股票单位医投速递BioCryst制药公司宣布，其董事会薪酬委员会向一名新聘员工授予了总计18,300股公司普通股的限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs自2026年1月2日起生效，作为吸引该员工加入BioCryst的激励措施。根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，这些RSUs将在授予日期后的第一年开始，分四年等额分期行使，前提是该新员工继续在公司服务。这些RSUs受BioCryst的激励股权激励计划以及涵盖此次授予的限制性股票单位协议的条款和条件约束。BioCryst是一家全球生物技术公司，专注于开发和商业化治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的药物，致力于改善这些疾病患者的生命质量。公司已商业化了ORLADEYO®（berotralstat），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳口服小分子和注射蛋白疗法，用于治疗多种罕见疾病。Biospace2026-01-06485KLKB1 遗传性血管性水肿 贝罗曲司他
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行业研究 | 回顾：2025年FDA批准的Tides新药审批动态｜中肽生化内容团队编辑。 血友病、遗传性血管性水肿、家族性乳糜微粒血症综合征，以及极罕见的线粒体病 Barth 综合征，都在这一年迎来了新的治疗手段。 它们的研发路线并不轻松：疗效空间有限、患者人群稀少、长期安全性要求高，但最终提交的证据仍然得到了监管方认可。中肽生化2025-12-31847血友病 遗传性血管性水肿 A 型血友病
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美国FDA批准ORLADEYO口服药丸预防儿童遗传性血管性水肿研发注册政策美国生物制药公司BioCryst宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA），允许使用每日一次的ORLADEYO（berotralstat）口服药丸形式，用于预防2至12岁儿童遗传性血管性水肿（HAE）患者的疾病发作。这是首个也是唯一一个针对2岁及以上HAE患者的口服预防性疗法。ORLADEYO口服药丸的批准是基于APeX-P临床试验的积极数据，该试验是迄今为止评估2至12岁HAE患者长期预防疗法的最大试验。新药丸剂型易于服用，可以倒入口中直接吞服，或撒在少量软性非酸性食物上。Biospace2025-12-12604遗传性血管性水肿 贝罗曲司他
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BioCryst Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位医投速递BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其董事会薪酬委员会已授予四位新聘员工总计57,100股的股票期权和总计46,400股的限制性股票单位（RSUs），用于购买BioCryst普通股票。这些期权和RSUs自2025年12月1日起生效，作为吸引员工加入公司的激励措施。期权行权价格为每股7.13美元，等于授予日BioCryst普通股票的收盘价。期权和RSUs将在授予日期后的第一年开始，分四年等额行使，前提是员工继续在公司服务。每个股票期权有效期为10年。期权和RSUs受BioCryst的激励股权计划以及相应的股票期权协议或限制性股票单位协议的条款和条件约束。BioCryst是一家专注于开发和商业化治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的全球生物技术公司，致力于改善这些疾病患者的生命质量。公司已商业化ORLADEYO®（berotralstat），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的首个或最佳口服小分子和注射蛋白疗法，用于治疗多种罕见疾病。Biospace2025-12-04736KLKB1 贝罗曲司他 BioCryst Pharmaceuticals Inc
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12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准审批动态12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准，覆盖遗传性血管性水肿、重症肌无力、多发性硬化、库欣综合征等适应症。 Berotralstat是抑制与缓激肽生成相关的激肽释放酶的药物，通过抑制缓激肽生成，预防HAE急性发作。 Berotralstat是第一个可以用于抑制急性发作的药剂，可以预防性使用，此款药物也是第一款可口服药物。罕见病信息网2025-11-20173KLK 贝罗曲司他 库欣综合征
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BioCryst Pharmaceuticals将于2025年11月19日在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行展示医投速递BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。该公司专注于开发和商业化用于遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的药物，致力于改善这些疾病患者的生命质量。BioCryst已商业化了ORLADEYO®（berotralstat），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳口服小分子和注射型蛋白质疗法，用于多种罕见疾病。更多信息可通过访问BioCryst的网站www.biocryst.com或在其LinkedIn上关注公司获取。Biospace2025-11-05568KLK 贝罗曲司他 BioCryst Pharmaceuticals Inc
贝罗曲司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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贝罗曲司他-数据快讯
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82条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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1个
适应症
贝罗曲司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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