因子 VIII 缺乏资讯动态
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诺和诺德首款双抗在国内申报上市审批动态根据临床进展推测，本次申报适应症为A型血友病。 这是诺和诺德首个在中国申报上市的双特异性抗体新药 ，标志着这家以代谢疾病著称的制药巨头，正式将双抗管线的竞争火线延伸至中国血友病治疗领域。 此外，约 30% 的重度 A 型血友病患者会产生针对替代 FVIII 的抑制物（抗体），使传统替代疗法失效，治疗更为棘手。药渡2026-07-23223Novo Nordisk A/S factor VIII A 型血友病
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通知公告 | 这18个儿童药品，国家鼓励研发申报 主要聚焦血友病、抗肿瘤等治疗领域研发注册政策6月3日，国家卫生健康委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单（以下简称第六批清单）。 第六批清单共纳入18个品种，涉及27个规格、9种剂型，覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域，以进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿童患者用药需求。 国家卫生健康委指出，第六批清单的制定紧紧围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，由临床、药学、研发、注册等方面专家，基于循证原则，针对中国境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状进行筛选论证。陕西省食品药品检验研究院2026-06-08297血友病 因子 VIII 缺乏
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基因治疗的“质”变：AAV质粒系统演进，解锁高效、安全与可及的关键前沿研究在基因治疗商业化的关键路口，生产成本居高不下是横亘在患者与疗法之间的一道高墙。 作为AAV载体生产的核心原材料，质粒系统的演进——从三质粒、二质粒到单质粒——正在悄然重塑整个行业的成本结构与竞争格局。 全球现存罕见病超过7,000种，患者逾3亿，其中80%由遗传因素导致，95%无药可医。派真生物PackGene2026-06-01363罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc 因子 VIII 缺乏
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国内首次，128通道全植入式脑机接口开启临床试验；和铂医药公布首款AI药物临床前数据临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 国内脑机接口研发加速度。 5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。氨基观察2026-05-18209HER2 和铂医药（上海）有限责任公司 首都医科大学附属北京天坛医院
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2026年3月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2026年3月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 5 笔，出海交易 11 笔，境内交易 14 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2026-04-131058远大医学营养科学（武汉）有限公司 西湖大学 因子 VIII 缺乏
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小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体控制策略前沿研究目前已上市的双抗药物的药物主成分分子大多为非对称构型，同源二聚体是这类双抗产品中重要且特有的一类产品相关杂质/变体，是潜在关键质量属性（pCQA）。 ICH Q8（R2）将控制策略（Control Strategy）定义为：“根据当前对产品和工艺的了解， 为确保工艺性能和产品质量而计划进行的一系列控制。 Science & Technology。奕安济世生物药业2026-04-01265factor X IgG1 TCR
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深化血友病全线布局|远大生命科学集团与信念医药达成基因疗法战略合作，助力远大蜀阳创新升级公司动态202 6 年 3 月 21 日，中国 北京 —— 远大生命科学集团有限公司（以下简称 “远大生命科学”）与信念医药集团（以下简称“信念医药”）在北京正式签署独家商业化合作协议。 根据协议，远大生命科学获得信念医药在研产品——BBM-H803注射液（A型血友病基因治疗药物）在中国内地及港澳台地区的独家商业化经营权。 远大生命科学与信念医药商业化合作签约仪式。远大蜀阳2026-03-23399血友病 信念医药科技（苏州）有限公司 远大生命科学集团有限公司
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信念医药与远大生命科学宣布就A型血友病基因疗法达成独家商业化合作 加速为中国患者带来基因治疗新选择公司动态信念医药与远大生命科学。 宣布就A型血友病基因疗法。 2026年3月23日，中国上海 —— 信念医药集团（以下简称“信念医药”）与远大生命科学集团有限公司（以下简称“远大生命科学”）今日宣布达成独家合作协议， 信念医药授权远大生命科学在中国内地及港澳台地区负责其在研产品BBM-H803注射液的商业化经营权 。信念医药科技2026-03-23327远大医学营养科学（武汉）有限公司 因子 VIII 缺乏 信念医药科技（苏州）有限公司
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石药集团艾美赛珠单抗注射液（SYS 6053）在中国获批临床审批动态3月4日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的艾美赛珠单抗注射液（ SYS6053 ） （下称： 该产品 ）已获 得 中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在 中国开 展 临床试验 。 该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化IgG4单克隆抗体，为原研药舒友立乐 ® 的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于A型血友病患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则。石药集团2026-03-04276石药集团有限公司 因子 VIII 缺乏 艾美赛珠单抗
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接连撤市！先辉瑞，后BioMarin公司动态日前， BioMarin在2025年财报中宣布，决定自愿将 血友病A基因治疗 Roctavian撤出市场。 实际上， Roctavian是全球首款获得监管批准的血友病A基因治疗。 Roctavian是一款AAV5基因治疗，通过AAV5将编码凝血因子VIII基因的功能性拷贝递送到患者体内，进而帮助患者恢复自身凝血因子VIII生产能力，旨在一次性治疗治愈A型血友病。佰傲谷BioValley2026-02-28406血友病 因子 VIII 缺乏 factor VIII
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适用于以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率： 存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏）； 或不存在凝血因子 VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。
进行中
Ⅰ期
A型血友病（先天性因子VIII缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。
进行中
Ⅲ期
本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅲ期
本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅱ期
本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅰ期
因子 VIII 缺乏研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231 -
创新药大牛市分支思路（五）：PD（（L）1Plus成为海外药企必争之地——尤其重视信达PD1IL2国盛证券29页1754 -
医药生物行业周报：【周专题&周观点】【总第388期】PD-1 PLUS大盘点国盛证券35页1347
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
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医药生物行业专题研究年：医药生物从“中国超市”到中国新药的DeepSeek时刻，我们要勇于定价国盛证券29页2688
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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博雅生物深度报告：深耕血制品领域，收购绿十字扩大行业版图东北证券27页710
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CGT产业现状与未来趋势蓝皮书摩熵咨询（原药融咨询）45页6654
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Factor VIII药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询78页941
因子 VIII 缺乏-药品研发状态数据概览
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13个
药物发现
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1个
申报临床
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7个
申请上市
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53个
批准上市
因子 VIII 缺乏全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
因子 VIII 缺乏相关靶点
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