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圆因（北京）生物科技有限公司资讯动态
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Therorna公司将在ASGCT年会上展示基于circRNA的疗法进展研发注册政策Therorna公司宣布将在2026年5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示三项研究成果。其中，主要展示其旗舰产品TI-0032的临床前数据，该产品是一种针对CD19的circRNA基体内CAR-T候选药物，最近已进入针对复发和难治性自身免疫疾病患者的人体研究。此外，还将展示其他circRNA相关疗法的数据。Therorna的circRNA平台已应用于多个项目和治疗领域，其SARS-CoV-2 circRNA疫苗在100名健康受试者中进行了评估，而TI-0093 HPV16治疗性疫苗获得了全球首个circRNA IND批准。Biospace2026-05-11297CD19 圆因（北京）生物科技有限公司
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【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破前沿研究在肿瘤免疫治疗持续突破的当下，多种体内细胞疗法 正从概念走向现实， 而环状 RNA （ circRNA）技术，已经成为体内浪潮的关键支点。 相较于线性 RNA，circRNA因无游离末端结构，具有更强的稳定性和更长的表达时间，且免疫原性更低，在体内药物开发中展现出巨大潜力。 正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点， 蓬勃生物 重磅发布白皮书 《 从序列设计到GMP生产：破局环状RNA产业化瓶颈 》 。ProBio蓬勃生物2026-03-05590肿瘤 CD19 南京蓬勃生物科技有限公司
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赛道梳理细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。细胞基因治疗前沿2026-02-0311919CT-041自体CAR T细胞注射液 胃癌 in vivo CAR-T -
圆因生物HPV相关癌症环状RNA治疗性疫苗临床前数据重磅发布，展现卓越抗肿瘤潜力临床研究圆因生物自主研发的 HPV 相关肿瘤治疗性疫苗 TI-0093， 已于去年正式开启在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中的临床一期研究。 作为全球首个进入肿瘤治疗领域临床阶段的环状 RNA 药物，其早期研发核心成果以 《 Circular RNA-based HPV16 therapeutic vaccine elicits potent and durable antitumor immunity 》为题，于 2026 年 1 月 7 日发表于国际知名期刊《 Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 》（《实验与临床癌症研究杂志》，简称 J Exp Clin Cancer Res ）。 在小鼠肿瘤模型研究中，研究团队为免疫功能正常小鼠皮下接种 TC-1 肿瘤细胞后，采用 circRNA E7E6 进行免疫干预，待肿瘤体积达到预设标准后采集肿瘤组织开展测序分析。圆因生物2026-01-13524圆因（北京）生物科技有限公司
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圆因生物|基于反式剪接的PIET环化策略前沿研究2025 年 8 月下旬，圆因生物首款环状 RNA 药物 TI-0093 注射液的新药临床试验 （IND） 申请获 NMPA 批准，三个月后，TI-0093 在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 TI-0093 是一款基于环状 RNA 的治疗性肿瘤疫苗，采用 LNP 作为递送系统，包封编码经突变和免疫增强修饰的 HPV16 E7 和 E6 抗原的环状 RNA，以肌肉注射作为给药方式，临床拟用于 HPV16 阳性的晚期复发或者转移性实体瘤。 圆因生物能如此迅速地将环状 RNA 推进到临床，跟其背后强悍的研发团队是离不开关系的。生物制品圈2025-12-04225E6 圆因（北京）生物科技有限公司
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圆因生物环状RNA肿瘤疫苗完成I期临床首例患者给药临床研究近日，中国环状 RNA 创新药企圆因生物自主研发的、治疗性肿瘤疫苗 TI-0093 注射液，在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 本试验旨在评估 TI-0093 注射液 在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中 的安全性、耐受性、特异性 T 细胞免疫应答和抗肿瘤初步疗效，为后续临床推进奠定坚实基础。 全球范围内，约 5% 的癌症发病与 HPV 感染直接相关。圆因生物2025-11-22965圆因（北京）生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。 本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药42款，生物药40款，中药5款。摩熵医药2025-08-271086GLP-1R 肥胖 信达生物制药（苏州）有限公司 -
热烈祝贺圆因生物环状 RNA 药物获批临床，开启肿瘤免疫治疗新纪元审批动态圆因生物即将启动一项治疗 HPV16 阳性的晚期复发或转移性实体瘤的 I 期临床研究 。 TI-0093 作为全球首个在肿瘤治疗领域开展临床研究的环状 RNA 药物，绘制出了环状 RNA 药物开发的崭新蓝图。 TI-0093 注射液的研发成果，源自圆因生物对环状 RNA（circRNA）技术的深度钻研与持续创新突破。和元生物CDMO2025-08-26369肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 圆因（北京）生物科技有限公司
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脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床，来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】审批动态8 月 18 日 - 8 月 24 日拟纳入优先审/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将展开介绍上周首次在国内获批临床的 1 类创新药。医麦创新药2025-08-2589康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 圆因（北京）生物科技有限公司
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又一家体内CAR-T公司被收购；石药集团上半年收入下降18.5%交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 体内CAR-T赛道备受期待。 1）石药集团上半年收入下降18.5%。氨基观察2025-08-22137乳腺癌 HER2 石药集团有限公司
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910 -
新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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