圆因(北京)生物科技有限公司核心数据概览
圆因(北京)生物科技有限公司资讯动态
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Therorna公司将在ASGCT年会上展示基于circRNA的疗法进展研发注册政策Therorna公司宣布将在2026年5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上展示三项研究成果。其中,主要展示其旗舰产品TI-0032的临床前数据,该产品是一种针对CD19的circRNA基体内CAR-T候选药物,最近已进入针对复发和难治性自身免疫疾病患者的人体研究。此外,还将展示其他circRNA相关疗法的数据。Therorna的circRNA平台已应用于多个项目和治疗领域,其SARS-CoV-2 circRNA疫苗在100名健康受试者中进行了评估,而TI-0093 HPV16治疗性疫苗获得了全球首个circRNA IND批准。Biospace2026-05-11321CD19 圆因(北京)生物科技有限公司
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【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破前沿研究在肿瘤免疫治疗持续突破的当下,多种体内细胞疗法 正从概念走向现实, 而环状 RNA ( circRNA)技术,已经成为体内浪潮的关键支点。 相较于线性 RNA,circRNA因无游离末端结构,具有更强的稳定性和更长的表达时间,且免疫原性更低,在体内药物开发中展现出巨大潜力。 正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点, 蓬勃生物 重磅发布白皮书 《 从序列设计到GMP生产:破局环状RNA产业化瓶颈 》 。ProBio蓬勃生物2026-03-05634CD19 肿瘤 南京蓬勃生物科技有限公司
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赛道梳理细胞治疗领域变革中,In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元,MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花,多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段,2026年该赛道有望持续火热。细胞基因治疗前沿2026-02-0312314胃癌 in vivo CAR-T CT-041自体CAR T细胞注射液 -
圆因生物HPV相关癌症环状RNA治疗性疫苗临床前数据重磅发布,展现卓越抗肿瘤潜力临床研究圆因生物自主研发的 HPV 相关肿瘤治疗性疫苗 TI-0093, 已于去年正式开启在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中的临床一期研究。 作为全球首个进入肿瘤治疗领域临床阶段的环状 RNA 药物,其早期研发核心成果以 《 Circular RNA-based HPV16 therapeutic vaccine elicits potent and durable antitumor immunity 》为题,于 2026 年 1 月 7 日发表于国际知名期刊《 Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 》(《实验与临床癌症研究杂志》,简称 J Exp Clin Cancer Res )。 在小鼠肿瘤模型研究中,研究团队为免疫功能正常小鼠皮下接种 TC-1 肿瘤细胞后,采用 circRNA E7E6 进行免疫干预,待肿瘤体积达到预设标准后采集肿瘤组织开展测序分析。圆因生物2026-01-13641圆因(北京)生物科技有限公司
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圆因生物|基于反式剪接的PIET环化策略前沿研究2025 年 8 月下旬,圆因生物首款环状 RNA 药物 TI-0093 注射液的新药临床试验 (IND) 申请获 NMPA 批准,三个月后,TI-0093 在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 TI-0093 是一款基于环状 RNA 的治疗性肿瘤疫苗,采用 LNP 作为递送系统,包封编码经突变和免疫增强修饰的 HPV16 E7 和 E6 抗原的环状 RNA,以肌肉注射作为给药方式,临床拟用于 HPV16 阳性的晚期复发或者转移性实体瘤。 圆因生物能如此迅速地将环状 RNA 推进到临床,跟其背后强悍的研发团队是离不开关系的。生物制品圈2025-12-04250E6 圆因(北京)生物科技有限公司
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圆因生物环状RNA肿瘤疫苗完成I期临床首例患者给药临床研究近日,中国环状 RNA 创新药企圆因生物自主研发的、治疗性肿瘤疫苗 TI-0093 注射液,在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 本试验旨在评估 TI-0093 注射液 在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中 的安全性、耐受性、特异性 T 细胞免疫应答和抗肿瘤初步疗效,为后续临床推进奠定坚实基础。 全球范围内,约 5% 的癌症发病与 HPV 感染直接相关。圆因生物2025-11-221057圆因(北京)生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号17个。 本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药42款,生物药40款,中药5款。摩熵医药2025-08-271183信达生物制药(苏州)有限公司 肥胖 GLP-1R -
热烈祝贺圆因生物环状 RNA 药物获批临床,开启肿瘤免疫治疗新纪元审批动态圆因生物即将启动一项治疗 HPV16 阳性的晚期复发或转移性实体瘤的 I 期临床研究 。 TI-0093 作为全球首个在肿瘤治疗领域开展临床研究的环状 RNA 药物,绘制出了环状 RNA 药物开发的崭新蓝图。 TI-0093 注射液的研发成果,源自圆因生物对环状 RNA(circRNA)技术的深度钻研与持续创新突破。和元生物CDMO2025-08-26408肿瘤 和元生物技术(上海)股份有限公司 圆因(北京)生物科技有限公司
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脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床,来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】审批动态8 月 18 日 - 8 月 24 日拟纳入优先审/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将展开介绍上周首次在国内获批临床的 1 类创新药。医麦创新药2025-08-25100康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 圆因(北京)生物科技有限公司
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又一家体内CAR-T公司被收购;石药集团上半年收入下降18.5%交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 体内CAR-T赛道备受期待。 1)石药集团上半年收入下降18.5%。氨基观察2025-08-22153HER2 乳腺癌 石药集团有限公司
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圆因(北京)生物科技有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.18-2025.08.24)摩熵咨询28页1910 -
新药周观点:下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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圆因(北京)生物科技有限公司-数据概览
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