鲁南制药集团股份有限公司核心数据概览
鲁南制药集团股份有限公司资讯动态
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鲁南制药恒达升®艾曲泊帕乙醇胺片获批上市审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的 恒达升®艾曲泊帕乙醇胺片 [规格：25mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）]，经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20266040。 批准适应症为：本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。鲁南制药集团2026-10-1190国家药品监督管理局 血小板减少性紫癜 鲁南制药集团股份有限公司
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【突破】百亿市场，鲁南制药成功上桌公司动态日前，鲁南贝特制药申报的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药止血药。 今年以来，鲁南制药有10个品种获批生产并视同过评，多个为国内首批获批。 来源：米内网格局数据库。米内网2026-10-08371鲁南制药集团股份有限公司 艾曲泊帕乙醇胺 鲁南贝特制药有限公司
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鲁南制药拥抱AI：全链条赋能，让“千亿鲁南”蓝图加速落地公司动态作为鲁南制药集团打造的数字人主播，“小佳佳”可在直播间里24小时持续直播；与此同时，该集团人力资源总监宋祥云的招聘工作也变得简单——通过“智慧HR呦呦”智能体，他仅用几分钟便从全国1.2万份简历中精准筛选出百名候选人，并自动生成能力匹配度报告和分批次面试安排。 “2026年，人工智能在鲁南制药各个层面的应用，是每一个干部、每一名员工的任务。” 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民将AI定义为全员任务和“千亿鲁南”的核心引擎，“AI决定着制药企业的核心竞争力和发展天花板，已从可选工具变成决定未来发展的核心变量。”鲁南制药集团2026-10-0763鲁南制药集团股份有限公司
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鲁南制药尼松®酮咯酸氨丁三醇注射液获得美国上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到了 美国食品药品监督管理局（USFDA） 签发的 尼松®酮咯酸氨丁三醇注射液 注册证书（ANDA 218355）,这标志着该产品取得了在美国市场商业化销售的关键资质，为产品开拓美国市场奠定了坚实基础。 酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体抗炎药（NSAID），迄今已有30余年的临床应用历史，疗效确切，适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 目前该产品已在中国获批上市，并多次在多省市中标销售；同时，该产品已在缅甸提交注册申请， 公司正加速推进全球供应布局，致力于为更多国家和地区的患者提供安全、有效的治疗疼痛用药选择。鲁南制药集团2026-10-02119疼痛 鲁南制药集团股份有限公司
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注册审批9月28日，江苏联环药业4类仿制药比拉斯汀片上市申请获CDE受理。该品种为非镇静长效抗组胺药，2026年上半年国内全终端销售额超1700万元，同比增长52.47%。此前已有3家企业获批上市，此次联环药业加入后，该品种国内市场竞争进一步升温。摩熵医药2026-09-3010666过敏性鼻炎 江苏联环药业股份有限公司 比拉斯汀 -
鲁南制药海普益®盐酸沙丙蝶呤片获得西班牙上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到 西班牙药品和医疗器械局（AEMPS） 签发的盐酸沙丙蝶呤片上市许可证书，标志着该产品正式获得西班牙市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 海普益®为国内独家高苯丙氨酸血症治疗药物 ，2023年6月 国内获批上市 ，填补了原研退市后的用药空白，2025年 成功纳入《商业健康保险创新药品目录》 ，大幅减轻了国内患者的用药负担。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-08-19219鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀
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鲁南制药乳酸米力农注射液获马来西亚上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到马来西亚食品药品监督管理局（ NPRA ）签发的乳酸米力农注射液药品注册证书，标志着该产品正式获得马来西亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 乳酸米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，兼有正性肌力和血管扩张作用，是快速改善血流动力学的药物，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳等原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。 此外，该产品已在越南、沙特阿拉伯、巴西、英国等 20 多个国家和地区递交了上市申请。鲁南制药集团2026-08-17298鲁南制药集团股份有限公司 米力农
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鲁南制药恒思®盐酸托莫西汀口服溶液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司持有的 恒思®盐酸托莫西汀口服溶液 [规格：0.4%（100ml:0.4g） （按C 17 H 21 NO计） ]经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20265429。 托莫西汀口服给药后吸收快速且几乎完全被吸收，因此本品可单服或与食物同服。 儿童ADHD是高发神经发育障碍疾病，国内就诊患儿数量逐年攀升，托莫西汀是其一线治疗用药，国产仿制药以胶囊剂型为主，鲁南制药已有盐酸托莫西汀胶囊，本品的获批上市为满足不同患者需求给出了更优的用药选择。鲁南制药集团2026-08-06296国家药品监督管理局 托莫西汀 鲁南制药集团股份有限公司
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清华大学基础医学院院长李海涛到鲁南制药调研，双方共商产学研深度合作专家观点7月25日，清华大学基础医学院院长、长聘教授李海涛 带队走进鲁南制药集 团 ， 鲁南制药 集团副总经理刘忠， 清华大学基础医学院副院长、免疫中心主任曾文文，院长助理、长聘教授倪建泉及肿瘤中心主任、讲席教授傅阳心等出席座谈会 。 双方围绕研发方向开展深度细化研讨，敲定多维度产学研合作落地思路。 专家团先后参观新时代药业展厅、赵志全同志纪念馆、现代中药车间、生物制品研发中心与创新药物研发中心。鲁南制药集团2026-07-27564鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀 伊布替尼
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鲁南制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂获批上市审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 [规格： 6.398g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 5.6g与C₈H₉NO₅ 0.798g）] 经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20265157。 本品由阿莫西林与克拉维酸钾组成，其中阿莫西林属于广谱青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-23519阿莫西林 鲁南制药集团股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
鲁南制药集团股份有限公司关键临床试验信息
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前列腺增生症引起的排尿障碍
已完成
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鲁南制药集团股份有限公司研究报告
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鲁南制药集团股份有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
-
1个
批准上市
鲁南制药集团股份有限公司
当前排名
第19名
90分
摩熵指数
31个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
鲁南制药集团股份有限公司布局靶点
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