鲁南制药集团股份有限公司核心数据概览
鲁南制药集团股份有限公司资讯动态
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鲁南制药海普益®盐酸沙丙蝶呤片获得西班牙上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到 西班牙药品和医疗器械局（AEMPS） 签发的盐酸沙丙蝶呤片上市许可证书，标志着该产品正式获得西班牙市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 海普益®为国内独家高苯丙氨酸血症治疗药物 ，2023年6月 国内获批上市 ，填补了原研退市后的用药空白，2025年 成功纳入《商业健康保险创新药品目录》 ，大幅减轻了国内患者的用药负担。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-08-19102鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀
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鲁南制药乳酸米力农注射液获马来西亚上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到马来西亚食品药品监督管理局（ NPRA ）签发的乳酸米力农注射液药品注册证书，标志着该产品正式获得马来西亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 乳酸米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，兼有正性肌力和血管扩张作用，是快速改善血流动力学的药物，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳等原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。 此外，该产品已在越南、沙特阿拉伯、巴西、英国等 20 多个国家和地区递交了上市申请。鲁南制药集团2026-08-17176鲁南制药集团股份有限公司 米力农
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鲁南制药恒思®盐酸托莫西汀口服溶液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司持有的 恒思®盐酸托莫西汀口服溶液 [规格：0.4%（100ml:0.4g） （按C 17 H 21 NO计） ]经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20265429。 托莫西汀口服给药后吸收快速且几乎完全被吸收，因此本品可单服或与食物同服。 儿童ADHD是高发神经发育障碍疾病，国内就诊患儿数量逐年攀升，托莫西汀是其一线治疗用药，国产仿制药以胶囊剂型为主，鲁南制药已有盐酸托莫西汀胶囊，本品的获批上市为满足不同患者需求给出了更优的用药选择。鲁南制药集团2026-08-06170国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 托莫西汀
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清华大学基础医学院院长李海涛到鲁南制药调研，双方共商产学研深度合作专家观点7月25日，清华大学基础医学院院长、长聘教授李海涛 带队走进鲁南制药集 团 ， 鲁南制药 集团副总经理刘忠， 清华大学基础医学院副院长、免疫中心主任曾文文，院长助理、长聘教授倪建泉及肿瘤中心主任、讲席教授傅阳心等出席座谈会 。 双方围绕研发方向开展深度细化研讨，敲定多维度产学研合作落地思路。 专家团先后参观新时代药业展厅、赵志全同志纪念馆、现代中药车间、生物制品研发中心与创新药物研发中心。鲁南制药集团2026-07-27392伊布替尼 鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀
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鲁南制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂获批上市审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 [规格： 6.398g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 5.6g与C₈H₉NO₅ 0.798g）] 经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20265157。 本品由阿莫西林与克拉维酸钾组成，其中阿莫西林属于广谱青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-23368阿莫西林 + 克拉维酸钾 鲁南制药集团股份有限公司 阿莫西林
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【瞩目】鲁南制药剂型新突破，3亿明星药获批了审批动态近日，鲁南制药旗下鲁南贝特制药的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂成功获批，成为了集团首个上市的干混悬剂，具有积极意义。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是全身用抗细菌药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近3.6亿元。 鲁南贝特制药获批的新产品。米内网2026-07-22111鲁南制药集团股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾 鲁南贝特制药有限公司
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鲁南制药集团布立西坦注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的 布立西坦注射液（规格：50mg/5mL） 批准证书（ANDA 219766），标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格。 这是 继2026年2月布立西坦片获US FDA批准后 ，鲁南制药在 抗癫痫领域 取得的又一重要成果。 布立西坦作为第三代抗癫痫药物，主要用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作。鲁南制药集团2026-07-22382癫痫 鲁南制药集团股份有限公司 布立西坦缓释片
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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得玻利维亚上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到玻利维亚国家药品和卫生技术局（AGEMED）签发的 益君达®吸 入用七氟烷药品注册证书（注册证号：II-98423/2026） ，标志着该产品正式获得玻利维亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 鲁南制药益君达®吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙等30余个国家获批上市，同时在墨西哥、莫桑比克等20多个国家和地区提交了上市申请，国际化布局稳步推进。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-19352鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀 七氟烷
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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得坦桑尼亚上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（TMDA）签发的 益君达® 吸入用七氟烷 药品注册证书（注册号：TAN26HM 0099），标志着该产品正式获得坦桑尼亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 此次获批是对公司产品质量、生产管理体系及国际注册能力的充分认可。 目前鲁南制药生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙等30余个国家获批上市。鲁南制药集团2026-07-10349鲁南制药集团股份有限公司 七氟烷
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兽药原料信息资讯｜金维多硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素通过GMP验收,华润双鹤原料药获得CEP证书，默沙东动物保健森斯坦®将在中国境内上市审批动态印度对涉华磺酰胺类促进剂征收反倾销税。 鲁南制药旗下山东盼得动物保健品有限公司通过宠物饲料生产许可现场检查验收。 海正药业来特莫韦原料药获批上市。亚太易和2026-07-06254海正药业（杭州）有限公司 鲁南制药集团股份有限公司 来特莫韦
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前列腺增生症引起的排尿障碍
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鲁南制药集团股份有限公司-数据概览
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