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首页 临床进展 LN2222注射液的Ⅰb期临床研究

【CTR20262777】LN2222注射液的Ⅰb期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262777

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

琥珀酸普芦卡必利

药物类型

化药

规范名称

琥珀酸普芦卡必利

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

LN2222注射液的Ⅰb期临床研究

试验专业题目

评价LN2222注射液在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察LN2222注射液在中国健康成年试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征，为后期研究的剂量选择提供理论依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对研究药物成分及辅料过敏者；

2.血常规、血生化、尿常规、心电图、传染病筛查、凝血功能检查等异常且具有临床意义者；

3.血压监测值超出正常值范围（收缩压 90~139mmHg；舒张压 60~89mmHg）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000;430000

联系人通讯地址
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