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CTR20260124
进行中（招募中）
XZ-126
化药
XZ-126
2026-02-04
企业选择不公示
/
既往治疗失败的实体瘤患者
XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
评价XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
273400
主要研究目的： 评价XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者中的安全性和耐受性； 评估XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 评价XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者中的初步有效性； 评价XZ126与原研Jevtana®（卡巴他赛注射液）在既往治疗失败的实体瘤患者中的PK、耐受性及疗效等方面的差异。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-08
/
否
1.年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；2.经组织学或细胞学确诊的既往治疗失败的实体瘤（优先选择既往标准治疗失败的晚期前列腺癌）患者；
请登录查看1.既往6个月内接受过卡巴他赛治疗者；
2.对卡巴他赛以及其他紫杉烷类严重过敏者；
3.首次给药前4周或药物5个半衰期内（以较短者为准）接受过重大手术或者主要脏器外科手术、化疗、免疫治疗、生物治疗、靶向治疗、小分子靶向药等治疗者；如化疗药物为丝裂霉素或亚硝基脲，停药≤6周或既往接受过2次以上丝裂霉素或亚硝基脲全身治疗者；
请登录查看福建省肿瘤医院
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