【ChiCTR2600124453】肺癌复发恐惧的夫妻二元接纳承诺疗法的应用：一项随机对照试点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124453

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

肺癌复发恐惧的夫妻二元接纳承诺疗法的应用：一项随机对照试点研究

试验专业题目

肺癌复发恐惧的夫妻二元接纳承诺疗法的应用：一项随机对照试点研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建简便易行、科学有效、文化适配的肺癌患者及其配偶照顾者的FCR的ACT二元干预方案（ADAPT干预方案）。2.评价ADAPT干预方案的适用性、可行性及初步效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究实施和数据分析的课题组成员使用R studio 5.3.1生成随机分配表，采用区组长度为4或6的可变区组随机化方法，按1：1比例分配试验组与对照组，并在生成随机序列前设置固定种子以保证可复现性。随机分配表包含受试者编号与对应分组信息。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.肺癌患者的纳入标准： (1)经临床内镜及病理学明确诊断为肺癌者； (2)年龄：男性>=22周岁，女性>=20周岁，首次进行并计划接受至少4次放化疗； (3)中文版癌症复发恐惧量表得分>=13分（即癌症复发恐惧的临床界值，表明患者存在中重度水平的癌症复发恐惧）； (4)Karnofsky功能状态评分>=60分； (5)知晓诊断，自愿参与本研究； (6)认知功能正常（蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）得分>=26分），神志和意识清楚，能够且愿意分享其想法。 2.配偶的纳入标准： (1)由患者所指定，过去2周里提供>=50%的照护的照顾者； (2)与患者为合法婚姻关系； (3)男性>=22周岁，女性>=20周岁； (4)认知功能正常（MoCA得分>=26分），无精神疾患，具备基本沟通能力，且愿意分享其想法。 1.肺癌患者的纳入标准：(1)经临床内镜及病理学明确诊断为肺癌者；(2)年龄：男性>=22周岁，女性>=20周岁，首次进行并计划接受至少4次放化疗；(3)中文版癌症复发恐惧量表得分>=13分（即癌症复发恐惧的临床界值，表明患者存在中重度水平的癌症复发恐惧）；(4)Karnofsky功能状态评分>=60分；(5)知晓诊断，自愿参与本研究；(6)认知功能正常（蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）得分>=26分），神志和意识清楚，能够且愿意分享其想法。2.配偶的纳入标准：(1)由患者所指定，过去2周里提供>=50%的照护的照顾者；(2)与患者为合法婚姻关系；(3)男性>=22周岁，女性>=20周岁；(4)认知功能正常（MoCA得分>=26分），无精神疾患，具备基本沟通能力，且愿意分享其想法。；

排除标准

1. 肺癌患者排除标准： (1) 有精神异常或正在接受精神健康治疗的患者； (2) 有人格障碍、智力障碍、记忆障碍、脑损伤或脑部疾病者； (3) 合并其他器官恶性肿瘤者； (4) 存在严重并发症（如胸膜被癌细胞侵犯导致胸痛和/或呼吸困难）者； (5) 配偶照顾者拒绝参与； (6) 上肢骨折或接受上肢手术导致手部无法活动者； (7) 已参与过其他类似心理干预的患者。 2. 配偶照顾者排除标准： (1) 收取报酬的配偶照顾者； (2) 并发其他重大疾病者，如呼吸功能衰竭、恶性肿瘤等其他危重病症者； (3) 患者拒绝参与； (4) 正在参与其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建省肿瘤医院

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