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首页 临床进展 可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2600132949】可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究胰腺癌根治术后完成标准辅助治疗的患者，接受维持化疗是否能降低复发率，延长无复发生存期和总生存期，明确其生存获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用独立的基于网络的系统集中进行 1：1：1 比例的随机化。全中心统一一套中央随机系统，多中心同步入组，按预设比例分配总样本量。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年登峰计划-胰腺恶性肿瘤专病诊疗中心（科学研究）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-21

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学证实的胰腺癌患者； 2.行胰腺癌根治性切除术，术后完成6个月标准辅助治疗； 3.辅助治疗结束时无疾病进展； 4.ECOG 评分 0-1 分； 5.肝肾功能、血常规达标； 1.经病理学证实的胰腺癌患者；2.行胰腺癌根治性切除术，术后完成6个月标准辅助治疗；3.辅助治疗结束时无疾病进展；4.ECOG 评分 0-1 分；5.肝肾功能、血常规达标；；

排除标准

1.胰腺癌远处转移； 2.同时伴有其他部位恶性肿瘤； 3.术后标准化疗期间出现疾病进展或因化疗不耐受等原因未完成 标准辅助治疗； 4.治疗期间存在不可控基础疾病； 5.既往接受过卡培他滨或替吉奥治疗且出现严重不良反应； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.正在参加其他影响本研究的临床研究；；

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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