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首页 临床进展 血氧累积分布面积指数与保留自主呼吸麻醉后低氧的相关性：一项前瞻性观察研究

【ChiCTR2600126562】血氧累积分布面积指数与保留自主呼吸麻醉后低氧的相关性：一项前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

血氧累积分布面积指数与保留自主呼吸麻醉后低氧的相关性：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

血氧累积分布面积指数与保留自主呼吸麻醉后低氧的相关性：一项前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

提出新指标血氧积累分布面积指数（BOADAI），整合夜间睡眠期间血氧饱和度变化信息和时间信息，评估其与保留自主呼吸的全身麻醉期间呼吸不良事件（低氧血症）发生率的相关性和预测效能，为临床麻醉前评估提供新指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁，接受住院或门诊择期手术； 2. 术前无阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）确诊史，但在麻醉前评估筛查中符合至少 2 项 OSA 临床特征（如打鼾、白天过度嗜睡、目击性呼吸暂停、口咽部狭窄等）； 3. 体重指数（BMI）>=28 kg/m^2（肥胖诊断标准）； 4. 签署知情同意书。 1. 年龄 >=18 岁，接受住院或门诊择期手术； 2. 术前无阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）确诊史，但在麻醉前评估筛查中符合至少 2 项 OSA 临床特征（如打鼾、白天过度嗜睡、目击性呼吸暂停、口咽部狭窄等）； 3. 体重指数（BMI）>=28 kg/m^2（肥胖诊断标准）； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 已确诊 OSA 且长期使用 CPAP； 2. 急诊手术； 3. 夜间血氧测定记录时间不足 4 小时的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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