HRS-6209胶囊核心数据概览
HRS-6209胶囊资讯动态
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多款国产肿瘤药在 AACR公布数据临床研究2026 年 AACR 会议正在进行中，多款国产 PD(L)1/VEGF 双抗临床研究数据在此亮相，包括 君实生物 的 JS207、中国生物制药授权默沙东的 LM-299，以及甫康生物的 CVL006 等 。 此外，恒 瑞的 PD1/VEGF/ CTLA4 三抗 、博奥信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551，药明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 疗法等也在 AACR 会议上公布了最新临床前研究数据。 君实生物 JS207。新浪医药2026-04-21436SNCA VEGF 上海君实生物医药科技股份有限公司
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百济神州CDK4抑制剂启动III期临床临床研究3月25日，美国临床试验收录网站显示，百济神州启动了CDK4抑制剂BGB-43395的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=1056），旨在评估BGB-43395联合来曲唑对比CDK4/6抑制剂（阿贝西利/瑞波西利/哌柏西利）联合 来曲唑治疗未接受过系统治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。医药魔方Info2026-03-26245百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK4 哌柏西利
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辉瑞潜在“重磅炸弹”临床2期告捷临床研究近日，辉瑞宣布其自主研发的高选择性CDK4抑制剂Atirmociclib在治疗经治HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的2期临床研究（FOURLIGHT-1）中取得积极结果。 基于该积极结果，辉瑞认为 Atirmociclib有望成为乳腺癌治疗下一个“重磅炸弹”产品 ，也给其他在研CDK4抑制剂提供了信心。 因此，针对高度依赖CDK4的肿瘤类型，开发高选择性的CDK4抑制剂可能是更好的解决方案。小药说药2026-03-24801HER2 乳腺癌 Pfizer Inc
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恒瑞医药重回C位公司动态3月25日，将小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346大中华区以外的全球权益授权给默沙东，将获得潜在总交易额高达约20亿美元（其中首付款达2亿美元）：。 4月7日，将辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权给德国默克，将获得首付款1500万欧元（约合人民币1.2亿元），以及有望收取一定的里程碑付款和销售分成。 确实，恒瑞一直在用行动践行“借船出海”策略，并且带来了正反馈：2024年交出了“营收净利均创新高”的靓丽成绩单。新康界2025-04-21179Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 GNRH
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恒瑞医药创新药HRS-2189片用于晚期实体瘤联合疗法获批临床审批动态目前国内外暂无同靶点药物获批上市 。 HRS-1358是恒瑞医药自主开发的新型靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，能够降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。 国内外尚无同类药物获批上市。恒瑞医药2024-11-13121江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 ER
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注册审批11月8日，恒瑞医药发布药物临床试验批准通知，涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等，国内外均无同类产品上市，累计研发费用高昂。摩熵医药2024-11-122616江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 CDK4 -
时讯8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。摩熵医药（原药融云）2024-08-262912乳腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK4 -
媒体关注 | 恒瑞医药多个创新药临床试验获批，学术成果再获国际认可审批动态近日，恒瑞医药研发创新进展、成果不断显现，肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批，同时学术研究成果入围国际权威学术会议，获得国际学术界的认可。 乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。恒瑞医药2024-08-12895乳腺癌 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司
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恒瑞医药1类新药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床审批动态近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项 HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌 的治疗的临床试验。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 国内外尚无同类药物上市。恒瑞医药2024-07-31773乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-8080 片
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恒瑞医药3款癌症创新药获批临床！2款为蛋白降解剂审批动态恒瑞医药7月26日晚间公告显示，该公司及子公司山东盛迪医药的 HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209 胶囊 以上三款产品已经收到中国国家药监局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 此次获批临床的适应症为：HRS-6209 联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群 用于乳腺癌的治疗 。 其中HRS-1358是一款 新型靶向雌激素受体（ER）降解的 PROTAC 分子 ，剂型为片剂。医药观澜2024-07-27451乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 ER
HRS-6209胶囊关键临床试验信息
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乳腺癌
进行中
Ⅱ期
HRS-6209胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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HRS-6209胶囊研究报告
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HRS-6209胶囊-数据快讯
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14条
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7个
适应症
HRS-6209胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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