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智新浩正（上海）医药科技有限公司资讯动态
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CGT如何从“平台验证”成功走向 “商业可行性” | 磐霖Insight公司动态过去十余年， CGT（细胞与基因治疗）领域完成了从科学概念到临床验证的跨越。 全球范围内，CAR-T、AAV基因治疗、RNA疗法、再生医学等多个技术方向相继进入产业化阶段；中国市场同样步入收获期，单在CAR-T领域就有近10款产品获批上市，多项自主研发管线进入关键临床阶段，一批本土企业开始站上全球创新竞争的第一梯队。 换言之，CGT产业正在从“平台验证时代”进入“商业验证时代”。磐霖资本2026-06-01449糖尿病 四川至善唯新生物科技有限公司 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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「智新浩正」助力科学家团队发表Lancet子刊，再生胰岛移植治愈1型糖尿病 | 磐霖Family前沿研究2026年2月27日， 海军军医大学上海长征医院殷浩团队 联合 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组 在 国际顶级期刊 Lancet Diabetes & Endocrinology （在191种内分泌与代谢学期刊中排名第一）发表了最新研究成果：“ Autologous and allogeneic stem cell-derived islet therapy in three recipients with type 1 diabetes and complete loss of endogenous pancreatic β-cell function pretransplant ”。 该研究提示：即使采用 自体来源的再生胰岛治疗T1D ，仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案，以克服自身免疫的再次攻击。 这是 世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究 。磐霖资本2026-02-28552糖尿病 IL-2 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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首次报道采用自体/异体PBMC重编程iPSC衍生胰岛治愈1型糖尿病前沿研究该研究提示：即使采用自体来源的再生胰岛治疗T1D，仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案，以克服自身免疫的再次攻击。 这是世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究。 脆性1型糖尿病（约占T1D患者总数的5%）患者即使在接受规范治疗并严格控制饮食的情况下，仍表现为血糖控制极不稳定，严重低血糖事件频发。细胞与基因治疗领域2026-02-28559糖尿病 IL-2 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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智新浩正助力科学家团队发表Lancet子刊，再生胰岛移植治愈1型糖尿病前沿研究该研究提示：即使采用自体来源的再生胰岛治疗T1D，仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案，以克服自身免疫的再次攻击。 这是世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究。 脆性1型糖尿病（约占T1D患者总数的5%）患者即使在接受规范治疗并严格控制饮食的情况下，仍表现为血糖控制极不稳定，严重低血糖事件频发。智新浩正2026-02-28374智新浩正（上海）医药科技有限公司
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2025年全球iPSC行业回顾：临床突破加速，产业化进程迈入新阶段临床研究2025年，诱导性多能干细胞（iPSC）领域迎来快速发展。 市场报告显示，其全球市场规模预计达 23.6亿 美元，并将以 10.12% 的复合年增长率持续增长，到2030年有望攀升至 38.2亿 美元（约 270亿 人民币）。 这一增长主要得益于临床级生产技术的进步、进入临床阶段产品数量的增加以及监管部门对细胞疗法支持力度的加大。中盛溯源2026-01-282324移植物抗宿主病 心脏衰竭 缺血性卒中
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全球首款！智新浩正再生胰岛注射液获美 FDA 临床批件！审批动态2026 年 1 月 16 日， 智新浩正（上海）医药科技有限公司 传来重磅消息 —— 其自主研发的 “ 异体人再生胰岛注射液（E-islet 01） ” 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件 。 这一里程碑式进展，不仅让 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均斩获 IND 批件的再生胰岛产品，更向全球糖尿病患者传递了功能性治愈的新希望。 创新性 ：全球首个实现胰岛组织体外大规模再造的治疗性注射液，突破干细胞定向分化与组织工程技术瓶颈，填补再生胰岛治疗领域的全球空白；。触界生物2026-01-163232 型糖尿病 糖尿病 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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智新浩正“异体人再生胰岛注射液”获美国FDA批准开展临床试验审批动态近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司（以下称“智新浩正”）宣布， 其自主研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”再次获得里程碑式进展，项目正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。 FDA的审批是全球药品监管的“金标准”，此次IND获批既彰显了公司在再生医学领域卓越的药物研发能力，加速推进E-islet 01的全球化开发进程，也为全球糖尿病患者带来根治希望。 公司自主研发并成功推出了其主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）。BioShanghai2026-01-16309国家药品监督管理局 糖尿病 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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【重大突破】智新浩正「异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）」获美国 FDA 批准开展临床试验审批动态此举标志着 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均获得 IND 批件的再生胰岛产品，适用于治疗包括 1 型糖尿病在内的、以胰岛功能严重损伤为特征的各类糖尿病。 FDA 的审批是全球药品监管的「金标准」，此次 IND 获批既彰显了公司在再生医学领域卓越的药物研发能力，加速推进 E-islet 01 的全球化开发进程，也为全球糖尿病患者带来根治希望。 据国际糖尿病联盟 （IDF） 2025 年发布的数据显示，中国糖尿病患者人数>1.4 亿，全球患者高达 5.8 亿，其中胰岛功能严重损伤的超过 30%。医麦客2026-01-162571 型糖尿病 糖尿病 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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「智新浩正」“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”获美国FDA批准开展临床试验 | 磐霖Family审批动态这标志着E-islet 01成为 全球首个在中国、美国均获得IND批件的再生胰岛产品 ，适用于治疗包括1型糖尿病在内的、以胰岛功能严重损伤为特征的各类糖尿病。 FDA的审批是全球药品监管的“金标准”，此次IND获批既彰显了公司在再生医学领域卓越的药物研发能力， 加速推进E-islet 01的全球化开发进程 ，也为全球糖尿病患者带来根治希望。 糖尿病是重大难治性疾病，会引起包括酮症酸中毒、肾衰竭、失明、心脑血管病和神经损伤等一系列严重的急慢性并发症，严重危害人类健康。磐霖资本2026-01-16498肾衰竭 失明 智新浩正（上海）医药科技有限公司
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十年陪伴，六轮重仓支持：一家本土VC如何投出一个全球小核酸领军企业医药投融资近日，中国小核酸技术的主要开拓者、小核酸制药领域的领军企业瑞博生物（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd.）正式在港股IPO，标志着这家在创新药前沿领域深耕近二十年的Biotech公司迎来资本市场的高光时刻。 在记录中国小核酸产业发展的历史时，瑞博生物及其创始人梁子才教授是无法绕过的名字。 所谓“小核酸”，是中国学界和产业界对分子量较小的单链或双链RNA药物的统称，主要包括ASO（反义寡核苷酸）和siRNA（小干扰RNA）两类。动脉网-最新2026-01-09755成都海博为药业有限公司 苏州瑞博生物技术股份有限公司 杭州迪视医疗生物科技有限公司
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智新浩正（上海）医药科技有限公司研究报告
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2025年5月生物医药融资月报火石创造9页516 -
合成生物学周报：天津大学合成生物与生物制造学院正式揭牌，凯赛生物出资成立新公司华安证券股份有限公司16页1662 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药生物行业11月周报：三季报总结：医药行业整体向好，CXO、IVD业绩亮眼国联民生证券28页1404
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