古莫奇单抗核心数据概览
古莫奇单抗资讯动态
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注册审批8月27日，丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。该药为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，可同时阻断IL-17A/F，III期头对头司库奇尤单抗达优效，以差异化机制切入国内IL-17赛道，拓宽治疗选择。摩熵医药2026-08-287822丽珠医药集团股份有限公司 IL-17 司库奇尤单抗 -
西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22992PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20924TROP2 非小细胞肺癌 nectin-4
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17462HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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时讯6月医药市场三大焦点：第12批国采启动，65个品种入围，新增专利争议处理、境外仿制药GMP要求及原研药"复活机制"；2026年医保目录初审557个药品通过，最终结果12月公布；国家药监局集中批准9款创新药上市，含全球首个双抗ADC伦康依隆妥单抗。政策迭代与创新突破共同勾勒当月行业主线。摩熵医药2026-07-077689Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 -
君实与复星达成13 亿元合作；AD领域斩获22 亿美元 BD 订单；国产 AI 制药斩获 16 亿美元海外授权交易并购总金额 13 亿元，君实生物与复星医药达成单抗合作。 7 月 1 日，君实生物发布公告，其与 复星医药 子公司 复星万邦签订了《授权许可协议》。 偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗 IL-17A 单克隆抗体 ，通过与 IL-17A 同源二聚体和 IL-17A/IL-17F 异源二聚体高亲和力结合并选择性地阻断 IL-17A 与其受体 IL-17RA/IL-17RC 的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。新浪医药2026-07-02570上海君实生物医药科技股份有限公司 IL-17A 偌考奇拜单抗
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2026下半年8款重磅新药冲刺上市，多赛道迎变局审批动态2026年上半年的中国新药审批节奏明显加快。 根据NMPA公开信息统计， 上半年获批上市的新药超过30个 ，适应症横跨实体瘤、血液肿瘤、自身免疫性疾病与罕见病等多个治疗领域。 进入下半年，一批在审评管线中蓄势已久的重磅品种即将陆续落地。新康界2026-06-30416实体瘤 血液肿瘤 偌考奇拜单抗
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国内年销 40 亿！司库奇尤单抗迎来第二款仿制药审批动态近日， 石药集团开发的司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获得NMPA受理，成为该药国内第二款申报上市的生物类似药。 白细胞介素-17（IL-17）是一类促炎细胞因子，在宿主免疫防御、组织修复及炎症性疾病中发挥关键作用。 在中国，该药已获批成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎及中轴型脊柱关节炎等适应症。新浪医药2026-06-29782化脓性汗腺炎 银屑病 司库奇尤单抗
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国产 「银屑病」1 类新药申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示，华海药业及其子公司华奥泰生物申报的 HB0017 注射液 上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗 银屑病 。 HB0017 是华奥泰自主研发的以 白介素-17A （IL-17A） 为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。新浪医药2026-06-26516自身免疫疾病 银屑病 IL-17A
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6月14款新药获批！NMPA在赶什么进度？这4款“全球首个”最值得关注审批动态2026年6月还没过完，国家药监局已经批了14款创新药。 这四款“全球首个”，值得每一个医药人记住它们的名字。 14款新药集中在半个月内获批，并非偶然。广东医谷2026-06-24689四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤 深圳市康哲药业有限公司
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古莫奇单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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古莫奇单抗研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
医药生物行业周报：政策支持，全球合作活跃，创新药行业持续向上开源证券股份有限公司12页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
康方生物（09926）：登场ESMO，依沃西再胜PD-1单抗华泰证券7页1315
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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LZM012的III期临床达到主要终点西南证券股份有限公司5页1504
古莫奇单抗-数据快讯
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古莫奇单抗-全球研发阶段分布
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