特泽利尤单抗核心数据概览
特泽利尤单抗资讯动态
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阿斯利康/安进在研单抗新药3期临床研究达终点丨产业新闻临床研究近日，阿斯利康 （AstraZeneca） 和安进 （Amgen） 宣布，特泽利尤单抗注射液在针对 嗜酸性食管炎 患者开展的3期CROSSING 试验中取得高水平阳性结果。 结果显示， 在嗜酸性食管炎（EoE）患者中，特泽利尤单抗在两个剂量组中，均于第24周在两项共同主要终点及所有关键次要终点中展现出具有临床意义的获益，且改善持续至第52周。 CROSSING是一项随机、双盲试验，评估了在接受维持治疗期间仍有症状且疾病未得到控制的成人及青少年嗜酸性食管炎患者中，与安慰剂相比，每四周皮下注射一次特泽利尤单抗的疗效和安全性。医药观澜2026-08-28467AstraZeneca PLC 安进 特泽利尤单抗
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每4周一次！“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点；治疗青光眼及高眼压症，FDA受理创新滴眼液新药申请 | 产业新闻临床研究“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca） 与安进（Amgen）宣布，双方联合开发的Tezspire（tezepelumab）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者的3期CROSSING试验取得积极顶线结果。 两项共同主要终点分别为组织学缓解，以及与安慰剂相比吞咽困难的发生频率和严重程度。药明康德2026-08-28105Amgen Inc 特泽利尤单抗 嗜酸细胞性食管炎
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阿斯利康重磅单抗双适应症在华获批上市审批动态8月17日，阿斯利康宣布其与安进合作开发的全球首创（first-in-class）人源单克隆抗体特泽利尤单抗在中国正式上市，同时获批两项适应症： 用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗；以及联合鼻用糖皮质激素治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。 作为 目前首个且唯一靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的生物制剂， 特泽利尤单抗的上市标志着我国呼吸领域炎症治疗正式从“下游靶点抑制”迈入“上游源头阻断”的新阶段。 哮喘是一种异质性疾病，据估计影响全球约 3.63 亿人，其中高达 10% 为重度哮喘。新浪医药2026-08-21167AstraZeneca PLC TSLP 哮喘
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头对头挑战艾伯维，诺诚健华BCL-2抑制剂注册III期启动；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：澳门"三五"规划将为全澳居民提供免费社区医疗服务；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构、按病种付费3.0新增158个基层病种；易慕峰递表港交所、CLDN18.2 CAR-T冲刺实体瘤III期；百利天恒BL-B01D1肺癌III期达PFS主要终点；和铂医药B7H4×CD3双抗国内获批临床；诺诚健华mesutoclax获批注册性III期、头对头挑战维奈克拉；阿斯利康特泽利尤单抗在华上市、双适应症落地；EyePoint伏罗尼布III期未达主要终点、贝达药业跌停；中外制药与GSK达成登革热抗体授权；阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功、全球首个ADC一线阳性结果等。 8/18 澳门"三五"规划发布，将为全澳居民提供免费社区医疗卫生和预防保健服务。 规划提出推动医疗资源下沉社区，为全澳居民提供免费的社区医疗卫生和预防保健服务，构建完善的社区医疗卫生服务网络，贯彻落实世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标。氨基观察2026-08-18340GSK PLC 北京诺诚健华医药科技有限公司 特泽利尤单抗
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泰适卓®双适应症在华上市，为重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供生物制剂创新治疗选择审批动态（2026年8月17日，上海）阿斯利康宣布，泰适卓®（英文商品名：Tezspire®，通用名：特泽利尤单抗注射液）在中国正式上市。 此次携双适应症上市的特泽利尤单抗，是目前首个且唯一*在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂，也是首个且唯一**在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。 我国超过80%的重度哮喘患者症状控制不佳、既往一年发生至少1次急性发作。阿斯利康中国2026-08-17121AstraZeneca PLC TSLP 特泽利尤单抗
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半年一针！这一创新药又有新进展！前沿研究结果显示，CM512在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中展现出 快速起效、持久稳定 的疗效特征，且安全性良好，进一步验证其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉best-in-class的治疗潜力。 关于慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 是一种典型的2型炎症慢病，国内患者约3800万，常年饱受鼻塞、嗅觉丧失、反复复发困扰，严重影响患者生活质量；全球范围内度普利尤单抗、特泽利尤单抗等主流生物制剂给药周期仅2–4周，一年需注射十余次，频繁就医极易造成漏针、断药，治疗依从性成为长期管理最大瓶颈。成都天府国际生物城2026-08-12129度普利尤单抗 慢性鼻窦炎 特泽利尤单抗
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强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28424和铂医药（上海）有限责任公司 南京传奇生物科技有限公司 GE Healthcare Ltd
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深度分析2026年安进以旧时代生物药现金流重注新时代平台：Enbrel、Prolia等老品种受生物类似药与IRA压价下滑，Repatha、Tezspire、Imdelltra及Horizon稀有病资产多点接力，MariTide卡位肥胖心代谢，叠加Olpasiran与制造/AI平台化能力，试图从单品重磅药公司升级为多模态医药基础设施巨头。药市场透视2026-07-237626Novo Nordisk A/S 安进 olpasiran注射剂 -
科伦博泰：超长效TSLP双抗SKB575哮喘适应症获批临床审批动态此前，其特应性皮炎适应症的 I 期临床研究已顺利完成首例受试者给药。 哮喘拥有庞大的患者群体，中国的哮喘患者已超过 4000 万例，中至重度患者约 1600 万，重度患者约 230-460 万例 ，庞大的患者基数凸显了哮喘精准治疗的广阔市场空间。 代表性药物特泽利尤单抗是目前唯一获批上市的突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂；根据 III 期 DIRECTION 研究结果，与安慰剂相比，特泽利尤单抗降低重度哮喘患者（未限制基线生物标志物水平）年急性发作率达 74% ，正面验证了 TSLP 靶点在哮喘治疗中的核心价值，也为同靶点创新药物的研发提供了临床依据。医药笔记2026-07-15156TSLP 哮喘 特泽利尤单抗
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131198HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
特泽利尤单抗关键临床试验信息
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适应症
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详情
用于鼻内镜下鼻息肉评分≥4分的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的附加维持治疗
进行中
Ⅲ期
在成人及12岁以上青少年应用中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物2个月后仍控制不佳的哮喘患者的维持治疗
进行中
Ⅲ期
呼吸系统疾病，慢性阻塞性肺疾病
进行中
Ⅲ期
5岁以上，12岁以下未受控制的重度哮喘儿童患者的治疗。
进行中
Ⅲ期
特泽利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特泽利尤单抗研究报告
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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特泽利尤单抗-数据快讯
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163条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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9个
适应症
特泽利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
特泽利尤单抗作用靶点
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