CTR20260829
进行中(招募中)
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
特泽利尤单抗注射液
2026-03-04
企业选择不公示
用于鼻内镜下鼻息肉评分≥4分的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的附加维持治疗
Tezepelumab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
BIFANG:一项评估中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者使用Tezepelumab治疗后鼻息肉评分及症状改善情况的多中心、单臂、IIIb期研究
201203
评估鼻内镜评分≥4分的中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者使用Tezepelumab治疗后鼻息肉评分及症状改善情况
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 230 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-06-05
/
否
1.年龄≥18岁;2.访视1前至少12个月医生诊断为CRSwNP且具有以下表现的参与者: 1.NPS总分 ≥4 2.鼻塞评分(NCS)≥2 3. 筛选前>8周内记录的持续NP症状,如鼻漏/嗅觉减退或丧失/睡眠质量差或睡眠丧失;3.筛选时SNOT-22总评分≥30;4.参与者需接受CRSwNP的任何标准治疗,且在筛选访视前30天内该治疗维持稳定;5.访视1前12个月内有至少连续3天使用SCS治疗鼻息肉加重,或进行1次长效IM注射的记录,但访视1前3个月内不能有上述治疗,和/或有任何NP手术史;6.体重≥40 kg;
请登录查看1.可能混淆临床CRSwNP终点结果解释的任何临床重要肺部疾病(不包括哮喘);2.筛查访视前6个月内行过鼻窦手术,或既往任何鼻窦手术导致鼻侧壁结构改变,致使无法进行NPS评估;3.参与者患有使其无法进行主要有效性终点评价的疾病或伴随疾病;4.癌症病史;5.已知有免疫缺陷病史;6.已知对生物制剂的任何成分有过敏史或过敏反应;7.筛选时乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体血清学结果阳性,或有乙型或丙型肝炎的阳性病史;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的有效性和安全性
- 司普奇拜单抗注射液治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者临床研究
- 一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者有 效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- 司普奇拜单抗治疗青少年季节性过敏性鼻炎的开放研究
- Tezepelumab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
- DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验
- 重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的IIb期临床试验
- 评价GB10在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 甲磺酸酚妥拉明滴眼液逆转健康参与者由药物诱导的瞳孔散大的临床有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
- 评价VVN432鼻喷雾剂安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影(QCA)和血流储备分数(FFR)复合指标诊断确定性比较
- HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的Ⅱ期临床试验
- 评价TQC2939注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的II期临床试验
- MSCohi-O 镜片Ⅰ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
- SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I/Ⅱ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价立他司特滴眼液治疗干眼症的Ⅲ期临床试验
AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Amgen Inc.的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果,依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点,一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
特泽利尤单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29

