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首页 临床进展 超声引导下腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形手术患儿术后镇痛的临床效果：一项随机对照实验

【ChiCTR2600123434】超声引导下腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形手术患儿术后镇痛的临床效果：一项随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形手术患儿术后镇痛的临床效果：一项随机对照实验

试验专业题目

超声引导下腘窝坐骨神经阻滞对足部矫形手术患儿术后镇痛的临床效果：一项随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索小儿足踝矫形手术中，神经阻滞与常用的伤口周围局部麻醉相对比是否能够提供更满意的术后临床镇痛效果，减少围术期阿片类药物用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施的统计人员使用R语言（版本4.4.2）生成简单随机序列，将入选患者分为两组，分别为阻滞组和局麻组，分配比例1:1。

盲法

由于我们实验的性质，无法完全对进行术中麻醉操作的医生采用盲法。为了最大限度地减少可能存在的偏倚，我们将把研究人员分成两个团队。执行术中麻醉的医生及外科医生不设盲。麻醉医生将记录神经阻滞的详细过程，并将其放在一个密封的信封中，只有在医学必要和研究完成时才能打开。神经阻滞操作者和术者不参与研究的其他步骤。患者、父母、外科医生、评估研究人员、麻醉后恢复室（PACU）提供术后护理的医务人员、数据收集人员和统计人员都将采用盲法。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 足矫形手术 2: 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists , ASA)分级在 I-II 级 3: BMI（Body Mass Index）在 16-26 Kg/m2 4: 麻醉方式：七氟烷全身麻醉 5. 年龄在 8-12 岁 1: 足矫形手术2: 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists , ASA)分级在 I-II 级3: BMI（Body Mass Index）在 16-26 Kg/m24: 麻醉方式：七氟烷全身麻醉5. 年龄在 8-12 岁；

排除标准

1: 凝血障碍、穿刺部位感染、对全麻药或局麻药过敏者 2: 既往合并有中枢神经系统疾病或发育迟缓的患儿 3: 仅实施距下关节制动器植入手术 4: 预计手术时长＞3h；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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