CTR20262455
进行中（招募中）
富马酸卢帕替芬胶囊
化学药
富马酸卢帕替芬胶囊
2026-07-02
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的有效性和安全性
评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
350000
主要目的：评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎试验参与者的疗效是否非劣效于阳性药且优效于安慰剂。 次要目的：（1）与对照药品相比，评价富马酸卢帕替芬胶囊改善季节性过敏性鼻炎的其他有效性指标。（2）评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎的安全性。 药代动力学目的：评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎试验参与者中的稳态血药浓度。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 550 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-18
/
否
1.年龄18 ~ 65周岁（包括临界值），性别不限；
请登录查看1.（问诊）需要长期治疗的哮喘病患者（偶尔出现哮喘症状如气喘，或运动引起的哮喘，研究期间无需用药的患者可纳入）；
2.存在感染性结膜炎或其他眼部感染（变态反应性结膜炎除外）；
3.筛选时存在其他鼻合并或共发疾病/状态（如急/慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、药物性鼻炎、脑脊液鼻漏、1年内鼻术后状态等），且经研究者评估可能影响疗效评价者（可接受主诉）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100005;100005
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