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【CTR20260022】盐酸奥洛他定鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260022

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸奥洛他定鼻用喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸奥洛他定鼻用喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

季节性过敏性鼻炎

试验通俗题目

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验

试验专业题目

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价盐酸奥洛他定鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤65周岁，性别不限；

排除标准

1.在入选前进行鼻部检查，发现任何鼻粘膜糜烂、鼻粘膜溃疡或鼻中隔穿孔的患者；

2.患有可能会引起鼻腔内药物沉积的其它鼻部疾病，如鼻窦炎、药物性鼻炎、鼻息肉或鼻腔结构异常；

3.血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征、感染性鼻炎、激素性鼻炎、药物性鼻炎、阿司匹林不耐受三联征、脑脊液鼻漏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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