CTR20262150
进行中（尚未招募）
依巴斯汀片
化学药
依巴斯汀片
2026-06-03
/
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
依巴斯汀片生物等效性试验
依巴斯汀片生物等效性试验
226100
主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服依巴斯汀片受试制剂（规格：10mg，申办者：江苏万高药业股份有限公司）和参比制剂（商品名：开思亭®，规格：10mg，持证商：ALMIRALL,S.A）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究依巴斯汀片受试制剂（规格：10mg）和参比制剂（商品名：开思亭®，规格：10mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄≥18周岁；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果异常有临床意义；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看泰州市中医院
225309
全球上市
市场与准入
一致性评价
泰州市中医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 评价餐后状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性
- 别嘌醇片生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 评价空腹状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片生物等效性试验
- 达格列净片的生物等效性试验
江苏万高药业股份有限公司的其他临床试验
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
依巴斯汀相关推荐
江苏万高药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 52
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29