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【ChiCTR2600126565】柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中患者步行时，踝背屈不足，蹬地不足

试验通俗题目

柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究

试验专业题目

柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研发基于动态踝泵调控的柔性外骨骼机器人系统，通过三维步态与肌电数据融合算法，实现脑卒中患者步行功能的个性化康复干预，推动柔性外骨骼技术在临床及居家场景的规模化应用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

泰州市科技支撑计划（社会发展）项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中； 2.年龄 18 岁-75 岁，性别不限； 3.首次发病，单侧偏瘫，病程为 2 周-6 个月； 4.存在步行功能障碍，功能性步行量表（FAC）>=2 级； 5.下肢髋、膝、踝关节被动活动无明显受限； 6.认知功能良好，自愿加入本研究，积极参与训练和评估； 7.同意签署研究知情同意书； 1.经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中；2.年龄 18 岁-75 岁，性别不限；3.首次发病，单侧偏瘫，病程为 2 周-6 个月；4.存在步行功能障碍，功能性步行量表（FAC）>=2 级；5.下肢髋、膝、踝关节被动活动无明显受限；6.认知功能良好，自愿加入本研究，积极参与训练和评估；7.同意签署研究知情同意书；；

排除标准

1.存在严重骨质疏松或骨折； 2.下肢开放性伤口或皮肤破损； 3.存在认知、失语或听力障碍； 4.患有严重心、肺、肾等系统疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市中医院

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