CTR20253597
已完成
洛索洛芬钠贴剂
化学药
洛索洛芬钠贴剂
2025-09-08
/
用于下述疾病及症状的消炎和镇痛： 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
226100
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量使用洛索洛芬钠贴剂受试制剂【规格：100mg/贴（10cm×14cm），申办者：江苏万高药业股份有限公司】和参比制剂【商品名：乐松®，规格：100mg/贴（10cm×14cm），持证商：LEAD CHEMICAL CO.,LTD.】后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究洛索洛芬钠贴剂受试制剂【规格：100mg/贴（10cm×14cm）】和参比制剂【商品名：乐松®，规格：100mg/贴（10cm×14cm）】在中国健康成年受试者中的安全性、用药过程中的黏附性及皮肤反应性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-09-12
2025-10-09
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性受试者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果异常有临床意义；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看泰州市中医院
225309
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药泰州市中医院的其他临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 评价餐后状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性
- 别嘌醇片生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 评价空腹状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
江苏万高药业股份有限公司的其他临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 莱博雷生片人体生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
江苏万高药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10