洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验

【CTR20262995】奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262995

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

奥吡卡朋胶囊

药物类型

化学药

规范名称

奥吡卡朋胶囊

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品是一种儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，适用于帕金森病（PD）患者出现“关”期症状时，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。

试验通俗题目

奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验

试验专业题目

奥匹卡朋胶囊在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211505

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以持证商为Amneal Pharmaceuticals LLC的奥匹卡朋胶囊（商品名：Ongentys，规格：25mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的奥匹卡朋胶囊（25mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-08-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验参与者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.（问询）有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤疾病者；

2.（问询）有低血压（体位性和非体位性）和/或晕厥病史者；

3.（问询）有运动障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰州市中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

225300

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥吡卡朋胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥吡卡朋胶囊的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

泰州市中医院的其他临床试验

更多

南京海纳制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥吡卡朋胶囊相关临床试验

更多

奥吡卡朋相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看