熊去氧胆酸
熊去氧胆酸药物情报一站式整合，汇聚熊去氧胆酸相关临床试验 84 条、上市产品 2338 个、研发企业 24 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 82 份、资讯动态 166 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。熊去氧胆酸多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
熊去氧胆酸核心数据概览
熊去氧胆酸资讯动态
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熊去氧胆酸与牛磺熊去氧胆酸：两类胆酸药物的百年演进前沿研究梳理这两种药物的发展历程，既能窥见传统中药向现代化学药物转化的完整过程，也能理解整个胆汁酸药物赛道的底层发展逻辑。 源自熊胆：两种胆汁酸的发现与化学本质。 熊胆入药已有上千年历史，现代医学对熊胆的研究，始于对其活性成分的分离鉴定。丁香园 Insight 数据库2026-08-2563熊去氧胆酸
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今日，一款进口新药拟纳入优先审评！招标采购今日， CDE 官网显示， 益普生申报的依非兰诺片 （ Elafibranor 片） 拟纳入优先审评 ，为罕见病药物，适应症为：与熊去氧胆酸（ UDCA ）联合治疗对 UDCA 应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（ PBC ），或在无法耐受 UDCA 的患者中用作单药治疗。 据公开资料显示，依非兰诺是一款新型的口服 PPARα/δ 双重激动剂，每日一次。 2024 年 6 月，依非兰诺率先在美国获批，成为近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药。药圈头条2026-08-1966熊去氧胆酸 原发性胆汁性胆管炎 Elafibranor片
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IPO募资8.67亿，广东中山新建胆酸类原料药产能建设项目公示医药投融资原料药 医药中间体 农药原药 香精香料 农药中间体 染料中间体 新材料 氟化工。 建设单位： 中山百灵生物技术股份有限公司。 新增熊去氧胆酸（UDCA）原料药产能321吨/年。亚太易和2026-06-28294熊去氧胆酸
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百灵生物创业板IPO申报：深耕胆酸类原料药，筑牢高质量制造护城河医药投融资随着生物医药产业持续向高质量、绿色化、国际化方向发展，A股市场也正在迎来更多扎根细分赛道、具备产业链深度和技术积累的医药制造企业。 6月9日，中山百灵生物技术股份有限公司（以下简称“百灵生物”）披露首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿），这家深耕胆酸类原料药及中间体领域近二十年的企业，正借助资本市场力量扩大现有产能及完善产品结构，以期获得更好的发展空间，巩固和扩大竞争优势。 百灵生物主要从事特色原料药及中间体研发、生产和销售，主要产品包括熊去氧胆酸、 牛磺熊去氧胆酸 以及7-KLCA、胆酸等医药中间体。亚太易和2026-06-13421熊去氧胆酸
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Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局前沿研究6月10日深夜， 国际著名学术期刊《自然》以11页的超长篇幅，报道了张江科学家提出的药物设计“第一性原理”“脉冲式激活”创新药物研发新理念 ，以及基于该理念研发的候选新药 Linafexor 。 在论文两位通讯作者 中国科学院上海药物研究所研究员徐华强、李佳 看来，已在国内启动Ⅲ期注册临床研究的Linafexor，其意义远不止于有望打破胆汁酸相关肝病领域几十年无药可用困局，更重要的是，制药行业沿袭数十年的“长效至上”思维正在它的推动下走向变革。 颠覆性新药，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局。张江发布2026-06-11498中国科学院上海药物研究所 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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凯思凯迪合作成果登顶 Nature | 从“基础理论创新”到“潜在First-in-class候选新药”的典型实践公司动态北京时间6月10日22时，国际顶级学术期刊《自然》在线重磅发表了题为“ A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases ”的突破性研究论文。 该研究由中国科学院上海药物研究所/ 上海交通大学医学院附属瑞金医院 徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队，联合凯思凯迪共同攻关完成。 这不仅是一项具有里程碑意义的科学发现，更是从“基础理论创新”向“潜在First-in-class候选新药”转化的典型实践，首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。久有基金2026-06-11591上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Nature I 中国科学家提出“药物设计第一性原理”，创新 “脉冲式激活”药物研发新理念，为胆汁酸相关肝病带来新希望前沿研究该研究也是原创新药研究全国重点实验室和生命过程小分子调控全国重点实验室的重要进展。 研究团队系统性提出“药物设计第一性原理”（the first principle of drug design），通过脉冲式激活模拟内源性胆汁酸的生理性动态波动，设计并合成了非胆汁酸类FXR（法尼醇X受体）脉冲式激动剂——原创候选新药Linafexor（CS0159），并完成了从理论创新到临床验证，推进了新药研发底层逻辑的重要变革。 简单来说，“药物设计第一性原理”就是“道法自然”，让药物设计顺应人体的生理节律。中国科学院上海药物研究所2026-06-10535FXR 肝衰竭 奥贝胆酸(OCA)
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EASL 2026｜凯思凯迪核心产品利耐舒®治疗原发性胆汁性胆管炎Ⅱ期临床关键数据重磅发布临床研究5月29日，在欧洲肝脏研究学会(EASL)2026年会上，凯思凯迪核心产品——潜在全球首创脉冲式FXR激动剂利耐舒 ® （Linafexor ® ）治疗原发性胆汁性胆管炎的 II 期临床关键数据，以最新突破口头报告（Late breaker Oral Presentation）形式重磅公布，并入选《EASL 2026最佳研究精粹》演示文稿。 研究结果证实产品疗效优异、安全表现良好，有望成为原发性胆汁性胆管炎二线治疗的全新重要选择。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病，约40%患者对一线用药熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或无法耐受。凯思凯迪2026-06-03844原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Livdelzi治疗PBC患者52周结果公布：高比例ALP正常化，安全性良好研发注册政策Gilead Sciences公司宣布，一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的3期研究结果显示，使用Livdelzi（seladelpar）治疗的患者在52周后，与安慰剂组相比，有显著更多的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）的正常化。ALP是疾病进展的关键肝脏标志物。该研究的主要终点是ALP≤1.0×正常上限（ULN）且较基线降低≥15%。这些结果在ALP水平高于ULN但低于1.67×ULN的不充分控制疾病患者中观察到，这些患者对熊去氧胆酸（UDCA）的反应不完全或对UDCA不耐受。Livdelzi的安全性特征与之前报道的Livdelzi研究一致，没有发现新的安全担忧。这些结果进一步支持了Livdelzi在PBC治疗中的疗效和安全性，并支持ALP正常化作为治疗目标。Biospace2026-06-02647熊去氧胆酸 原发性胆汁性胆管炎 ALP
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Zydus Therapeutics宣布saroglitazar新药申请获美国FDA优先审评研发注册政策Zydus Therapeutics公司宣布，其新药saroglitazar的上市申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评。该药物用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用或作为单药治疗。EPICS-III III期临床试验结果显示，saroglitazar在治疗PBC患者中显示出显著的生化反应，且安全性良好。该药物有望在2027年3月前在美国上市。PRNewswire2026-05-28634熊去氧胆酸 原发性胆汁性胆管炎
熊去氧胆酸关键临床试验信息
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（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；（2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；（3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
已完成
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
熊去氧胆酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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熊去氧胆酸研究报告
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
熊去氧胆酸-数据快讯
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166条
资讯
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95+
批文数
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268.60亿元
累计销售额
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29个
适应症
熊去氧胆酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
熊去氧胆酸作用靶点
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)的通告(2024年第61号)
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))