IgG4核心数据概览
IgG4资讯动态
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深度分析2026年安进以旧时代生物药现金流重注新时代平台：Enbrel、Prolia等老品种受生物类似药与IRA压价下滑，Repatha、Tezspire、Imdelltra及Horizon稀有病资产多点接力，MariTide卡位肥胖心代谢，叠加Olpasiran与制造/AI平台化能力，试图从单品重磅药公司升级为多模态医药基础设施巨头。药市场透视2026-07-237603Novo Nordisk A/S 安进 olpasiran注射剂 -
宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）针对IgG4-RD的II/III期临床研究已顺利完成首例患者给药临床研究这一重要里程碑标志着该创新药物在罕见自身免疫性疾病领域的临床开发正式启动，也为存在巨大未满足临床需求的IgG4-RD患者带来了全新的治疗希望。 聚焦罕见病痛点，精准靶向核心病理机制。 研究表明，B细胞异常活化和IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制，这与IMM0306的治疗靶点高度匹配。宜明昂科2026-07-10879系统性红斑狼疮 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 IgG4
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全球版图再添新！基石药业与澳洲头部医药商业化平台Arrotex就舒格利单抗达成独家商业化合作公司动态Arrotex是澳大利亚领先综合性医药健康集团DBG旗下核心医药商业化平台，将全面负责舒格利单抗在澳大利亚和新西兰的注册申报、市场准入与商业化推广。 截至目前，舒格利单抗已在全球达成五项商业化合作，海外战略布局进一步深入。 基石药业将获得首付款及注册与商业化里程碑付款，并且将通过向Arrotex供货获得舒格利单抗在授权区域内的收益分成。基石药业官微2026-06-25370舒格利单抗 ROS1 基石药业（苏州）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185025Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
时讯2026年6月10日，赛诺菲宣布终止IgG4单抗Riliprubart针对难治性CIDP的III期MOBILIZE研究，原因是IDMC中期分析显示疗效不足，难以达到主要终点，安全性未见异常。该药曾获CDE突破性治疗品种认定，另一项III期VITALIZE研究仍在推进中，此次终止不会产生重大财务影响。摩熵医药2026-06-119098Sanofi SA 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 IgG4 -
Zenas BioPharma发布INDIGO试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布，其研发的Obexelimab在IgG4-RD（免疫球蛋白G4相关性疾病）治疗中的III期INDIGO临床试验取得了积极成果。试验结果显示，Obexelimab显著降低了患者使用糖皮质激素的总量，并减少了糖皮质激素相关的毒性。该药物的安全性与安慰剂相当。INDIGO试验是迄今为止在IgG4-RD中进行的最大规模临床试验，其数据支持了Obexelimab在治疗该疾病中的临床活性。Zenas BioPharma计划将Obexelimab作为IgG4-RD的一线治疗药物，并期待将其推广至患者群体。GlobeNewswire2026-06-03310IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
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FDA已获批ADC概览审批动态ADCs现在是肿瘤学中增长最快的药物类别之一，因为它们结合了单克隆抗体和小分子药物的最佳特性，创造了一个高度特异性和细胞毒性的单一实体。 这些治疗实体被认为是癌症治疗的“制导导弹”，由三个关键要素组成：一种选择性地结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体，一种细胞毒性药物有效载荷，以及一个可切割或不可切割的连接子。 ADCs被设计为将毒性有效载荷选择性地递送到表达靶抗原的细胞。小药说药2026-05-29465肿瘤 恶性肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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爱优特®（呋喹替尼）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国获批用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者审批动态在FRUSICA-2 注册研究中，疾病进展或死亡风险降低 63%，中位无进展生存期达22.2个月。 今日，爱优特 ® （ELUNATE ® ，呋喹替尼/ fruquintinib）和达伯舒 ® （TYVYT ® , 信迪利单抗注射液/ sintilimab injection）的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。礼来Lilly2026-05-21491呋喹替尼 信迪利单抗 依维莫司
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信达生物与和黄医药宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合爱优特®(呋喹替尼)获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者审批动态在FRUSICA-2注册研究中，疾病进展或死亡风险降低63%，中位无进展生存期为22.2个月。 2026年5月21日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药“或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）联合宣布 达伯舒®（TYVYT® , 信迪利单抗注射液/ sintilimab injection）和爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼/ fruquintinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者 。 呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法获批，突显了该方案为患有该棘手疾病的患者解决迫切的医疗需求的潜力。”。信达生物2026-05-21288上海和黄药业有限公司 呋喹替尼 信迪利单抗
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Zenas BioPharma在EULAR 2026大会上公布obexelimab治疗IgG4相关疾病的3期INDIGO试验结果研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布，将在2026年6月4日的欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上公布其3期INDIGO试验的结果。该试验评估了obexelimab在治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）中的安全性和有效性。INDIGO试验是一项大规模的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示obexelimab在52周随机安慰剂对照期间，与安慰剂相比，显著降低了IgG4-RD复发的风险（风险比HR 0.443；95% CI 0.277–0.711；p=0.0005）。obexelimab在所有四个关键次要终点上也均显示出与安慰剂相比的高度统计学显著活性。obexelimab耐受性良好，未观察到新的安全信号。治疗期间不良事件（TEAEs）的发生率在obexelimab组为97.9%，安慰剂组为95.9%。3级以上TEAEs的发生率在obexelimab组较低（11.3% vs 23.7%），严重不良事件的发生率为10.3% vs 18.6%。感染的发生率在obexelimab组为53.6%，安慰剂组为62.9%。注射部位反应在总剂量中的报告率为3.5% vs 2.3%。超敏反应的发生率在obexelimab组为1Biospace2026-05-19232IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
IgG4全球新药
IgG4研究报告
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医药生物行业点评报告：翰森、信达自免产品实现对外授权，海外BD逐渐步入自免时代东吴证券股份有限公司2页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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医药生物行业跟踪周报：政策支持与技术迸发叠加，看好脑机接口产业链发展，建议关注诚益通、三博脑科等东吴证券股份有限公司28页838
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
IgG4-品种竞争格局
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临床
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申请上市
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批准上市
IgG4全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgG4相关适应症
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