报告时间：2025-09-30
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Biohaven Ltd
Biohaven Ltd全景洞察，整合Biohaven Ltd相关内容 条、相关药物 22 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 66 个；同时收录专业报告 35 份、资讯动态 256 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Biohaven Ltd数据，助您快速掌握Biohaven Ltd最新动态。
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Biohaven Ltd资讯动态
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Biohaven启动BHV-8100首次人体试验，针对代谢和免疫功能障碍疾病的新药候选物研发注册政策全球临床阶段生物制药公司Biohaven宣布启动了其口服、脑穿透性丙酮酸激酶M2同型（PKM2）调节剂BHV-8100的首次人体试验。BHV-8100是一种新型药物，具有治疗系统性及脑部疾病（如特应性皮炎、阿尔茨海默病和视网膜色素变性）的潜力。该药物通过调节PKM2，旨在纠正多种炎症和神经退行性疾病的根本能量缺陷。BHV-8100的首次人体试验旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学特性。此外，BHV-8100在神经退行性疾病和视网膜疾病领域具有广阔的应用前景，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症和年龄相关性黄斑变性等。PRNewswire2026-06-01164
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Makary下台幕后，是FDA和行业的双向失序审批动态近日，Endpoints发布调查报道，基于多个匿名人士信息，披露了几家生物技术公司如何通过秘密游说活动，直接向白宫和国会议员施压，最终推动FDA局长Marty Makary下台。 本文编译自Endpoints的报道原文，目的并非为了讲述大洋彼岸的曲折故事，而是旨在为中国出海药企提供参考，尤其是FDA与制药行业之间的互动规则正在经历深刻变化。 Biohaven见到了局长，但无功而返。识林2026-05-2946Biohaven Ltd
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Biohaven公司发布其自主研发的MoDE™和TRAP™降解平台的新患者数据研发注册政策全球处于临床试验阶段的生物制药公司Biohaven Ltd.（纽约证券交易所代码：BHVN）今日宣布，其在自身免疫疾病领域的研究取得了显著进展。公司展示了其专有的MoDE™（BHV-1300）和TRAP™（BHV-1400）降解平台的新患者数据，这些数据包括针对格雷夫斯病（Graves' disease）的BHV-1300 MoDE降解剂和针对IgA肾病（IgA nephropathy）的BHV-1400 TRAP降解剂。这些数据在2026年耶鲁创新峰会期间，于康涅狄格州纽黑文的耶鲁管理学院举办的Biohaven研发及分析师日上公布。PRNewswire2026-05-2722格雷夫斯病 Biohaven Ltd
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ADC赛场，中国占比多少？前沿研究4月7日，吉利德宣布以总交易金额50亿美元收购德国Tubulis，其中预付款31.5亿美元，潜在额外付款最高18.5亿美元。 据 医药魔方统计，全球目前已有20款ADC药物获批上市。 在已披露2025年销售额的10款产品中，累计销售额已超过168亿美元。新康界2026-04-13389Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH 北京华彬立成科技有限公司
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汉康Portfolio｜高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究2026年4月2日，高光制药（Highlightll Pharma）宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。 汉康资本于2021年领投高光制药B+轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-04-03658NLRP3 杭州高光制药有限公司
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高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究中国杭州，2026年4月2日—高光制药（Highlightll Pharma）今日宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。 CSF药物暴露接近血浆游离浓度（Kp,uu~1），显示出同类最佳的透脑性；。高光制药 Highlightll2026-04-02160NLRP3 Biohaven Ltd 杭州高光制药有限公司
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辉瑞偏头痛新药新适应症在国内申报上市审批动态3 月 31 日，CDE 官网显示，辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理，注册分类为 5.1 类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞 斥资 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽 （CGRP） 受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 Insight 数据库显示，该药最早于 2020 年 2 月在美国获批，2021 年 5 月又获批扩展适应症，是 全球首个 同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。新浪医药2026-04-01179Pfizer Inc 偏头痛 CGRP
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辉瑞偏头痛新药国内报上市，信达双抗头对头成功，阿斯利康司美替尼扩适应症审批动态辉瑞偏头痛新药报上市。 3月31日，CDE官网显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理，注册分类为5.1类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞斥资 116亿美元收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状 ， 按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。医药经济报2026-04-01309Pfizer Inc 偏头痛 CGRP
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注册审批3月31日，辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂，有急性和预防性治疗双适应症，2025年销售额达14.24亿美元，若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”，为患者带来更优选择。摩熵医药2026-04-017347瑞美吉泮 偏头痛 CGRP -
辉瑞这款新药在华申报上市审批动态昨日（3月31日），CDE官网公示， 辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理 （注册分类5.1类），可以推测其申报适应症为成人阵发性偏头痛预防性治疗。 作为全球首个同时获批偏头痛急性与预防治疗的口服CGRP受体拮抗剂，此次申报将完善其国内临床布局，填补口服预防治疗空白，彰显辉瑞创新实力与中国市场决心。 瑞美吉泮是辉瑞2022年5月斥资 116 亿美元收购 Biohaven 所得，作为新一代小分子 CGRP 受体拮抗剂，其核心优势是全球首个采用专利口崩片技术，无需用水送服、快速崩解，大幅提升用药便捷性与依从性，适配偏头痛发作时的患者需求。抗体圈2026-04-01210Pfizer Inc Biohaven Ltd CGRP
Biohaven Ltd关键临床试验信息
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用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生。
进行中
Ⅰ期
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Biohaven Ltd研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2063 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
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医药行业周报：创新药迎来审评提速新政，2025ADA摘要公布摩熵咨询16页1683
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施乐辉生物（SRRK）：Scholar Rock：即将公布的肥胖症EMBRAZE试验结果的关键考量因素摩熵咨询9页1392
Biohaven Ltd融资信息
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Biohaven Ltd-数据概览
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临床
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0个
申请上市
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批准上市
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