报告时间：2025-09-30
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Immatics IMA401临床试验数据公布，多肿瘤类型显示深层次且持久的反应交易并购Immatics公司宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其TCR双特异性候选药物IMA401的临床试验数据。IMA401针对MAGEA4/8，在头颈癌、黑色素瘤等多种肿瘤类型中表现出深层次且持久的反应。在头颈癌中，IMA401在推荐剂量下与或不与派姆单抗联合使用，结果显示29%的确认客观缓解率（ORR）、64%的疾病控制率（DCR）和8.8个月的median duration of response（mDOR）。IMA401的数据将在2026年5月31日的ASCO年会上以口头报告形式展示，并同时在《Nature Medicine》上发表。这些数据支持Immatics将IMA401与IMA402（PRAME双特异性）结合用于肺癌和其他潜在适应症的策略，目前IMA401/IMA402组合队列正在多个临床试验地点招募，预计2027年将公布首份数据。GlobeNewswire2026-05-31313肺癌 黑色素瘤 Immatics NV
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Immatics公布IMA203CD8 PRAME TCR T细胞疗法在妇科癌症和滑膜肉瘤中的1期临床试验数据研发注册政策Immatics公司公布了其IMA203CD8 PRAME TCR T细胞疗法在妇科癌症和滑膜肉瘤中的1期临床试验数据。该疗法在铂耐药卵巢癌和子宫内膜癌中表现出抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为63%，确认ORR（cORR）为50%，包括四个完全缓解，最长持续缓解时间为12个月。在经过大量治疗的滑膜肉瘤患者中，IMA203CD8也显示出深度和持久的缓解，ORR为67%，cORR为64%，包括一个完全缓解，持续缓解时间长达约3年。IMA203CD8在多个肿瘤类型（卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤）中显示出可管理的耐受性，这些肿瘤具有不同的生物学特征和不同的PRAME表达水平。IMA203CD8的临床特征支持其在妇科癌症中继续开发，并扩展到其他PRAME阳性的实体瘤。预计将在2026年确定推荐剂量（RP2D）。GlobeNewswire2026-05-30369黑色素瘤 卵巢癌 滑膜肉瘤
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Immatics公布2026年第一季度业务更新和财务报告交易并购Immatics N.V.（纳斯达克：IMTX）今日公布了截至2026年3月31日的第一季度业务更新和财务报告。公司正在推进其PRAME细胞疗法anzu-cel（IMA203）的Phase 3 SUPRAME试验，并积极准备2027年的商业化。2026年，Immatics预计将在其产品组合中产生多个关键临床数据集，包括针对皮肤和葡萄膜黑色素瘤、妇科癌症（卵巢和子宫癌）、头颈癌和其他实体瘤指示的四种临床阶段细胞疗法和双特异性候选药物。此外，Immatics还计划在2026年ASCO会议上展示第二代PRAME细胞疗法IMA203CD8的Phase 1数据，并预计将在2026年下半年公布PRAME双特异性IMA402作为单药治疗和与免疫检查点抑制剂联合使用的初步数据。Immatics目前拥有5.215亿美元（4.536亿欧元）的现金和现金等价物以及其他金融资产，预计到2028年现金储备将有所增加。Biospace2026-05-12106实体瘤 头颈癌 Immatics NV
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17岁少年接受PRAME靶向细胞疗法治疗晚期肾母细胞瘤取得显著疗效交易并购德国海德堡霍普儿童癌症中心（KiTZ）和海德堡大学医院（UKHD）的个体化实验治疗中，一名17岁的晚期肾母细胞瘤患者接受了由Immatics提供的PRAME靶向TCR T细胞疗法，取得了深度缓解，包括肝脏、肺和脑转移灶的显著消退。在6个月的随访中，患者的反应持续存在。PRAME是多发性儿童癌症的目标，这些发现突出了PRAME TCR T细胞疗法在儿童实体瘤患者中的治疗潜力。相关数据将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上由KiTZ的Christian M. Seitz博士进行展示。GlobeNewswire2026-04-18381PRAME Immatics NV
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Immatics公布第二代PRAME细胞疗法IMA203CD8的1a期剂量递增数据研发注册政策Immatics公司宣布，其第二代PRAME细胞疗法IMA203CD8在1a期剂量递增临床试验中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。该疗法针对PRAME表达的实体瘤，包括黑色素瘤以外的肿瘤，如卵巢癌。在78名接受治疗的晚期实体瘤患者中，IMA203CD8显示出可管理的耐受性，最常见的不良事件是预期性细胞减少症。在剂量递增过程中，IMA203CD8显示出深层次和持久的客观缓解，包括在卵巢癌患者中观察到的剂量依赖性信号。Immatics计划在2026年完成剂量递增，并确定推荐剂量，以进一步开发IMA203CD8的临床潜力。Biospace2025-12-11334实体瘤 黑色素瘤 卵巢癌
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Immatics N.V.宣布以每股10美元的价格出售1250万股普通股医药投融资Immatics N.V.，一家专注于PRAME精准靶向的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已同意以每股10美元的价格出售1250万股普通股。此次发行的预估总收益（扣除承销折扣和发行费用）为1.25亿美元。预计此次发行将于2025年12月8日完成，前提是满足常规的交割条件。Jefferies、Leerink Partners和Cantor将担任此次发行的联合簿记经理。关于Immatics：Immatics致力于对癌症患者的生活产生重大影响。作为全球PRAME精准靶向的领导者，Immatics在PRAME领域拥有最广泛的产品组合，包括TCR T细胞疗法和TCR双特异性抗体。关于前瞻性陈述：本新闻稿中某些陈述可能被视为前瞻性陈述，包括关于证券发行的陈述。这些前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与当前预期存在重大差异。这些前瞻性陈述基于Immatics及其管理层的估计和假设，虽然被认为是合理的，但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能随时出现，且无法预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于管理无法控制的各种因素，包括一般经济条件以及其他在SEC的文Biospace2025-12-05265恶性肿瘤 Immatics NV
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Immatics N.V.公布2025年第三季度业务更新和财务结果研发注册政策Immatics N.V.，一家专注于PRAME精准靶向的生物制药公司，公布了其2025年第三季度的业务更新和财务结果。公司重点介绍了其领先产品anzu-cel（IMA203）PRAME细胞疗法在晚期黑色素瘤治疗中的进展，包括正在进行中的全球3期临床试验SUPRAME。此外，公司还更新了其TCR双特异性抗体IMA402和IMA401的进展，以及其财务状况。截至2025年9月30日，公司拥有5.06亿美元的现金及现金等价物。Biospace2025-11-18436PRAME Immatics NV
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Immatics公布2025年第三季度业务更新和财务结果研发注册政策Immatics N.V.，一家专注于PRAME精准靶向的处于临床阶段的生物制药公司，公布了2025年第三季度的业务更新和财务结果。公司重点介绍了其领先产品anzu-cel（IMA203）PRAME细胞疗法在晚期黑色素瘤中的全球III期临床试验SUPRAME的最新进展，以及IMA203CD8 PRAME细胞疗法（GEN2）和IMA402 PRAME双特异性抗体在多种癌症中的研发进展。此外，公司还宣布了财务状况，包括现金和现金等价物总额为5.058亿美元（4.308亿欧元），以及任命了新的首席财务官和首席人才官。GlobeNewswire2025-11-17301PRAME Immatics NV
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Immatics公布TCR双特异性疗法IMA402和IMA401最新数据，展现良好耐受性和抗肿瘤活性研发注册政策Immatics公司公布了其TCR双特异性疗法IMA402和IMA401的最新1a期剂量递增数据，显示这两种药物在经过大量治疗的晚期癌症患者中展现出良好的耐受性和深远的抗肿瘤活性。IMA402在推荐剂量范围内（RP2D）导致30%的cORR（6/20），包括29%的黑色素瘤（4/14）和2/3的卵巢癌确认响应。IMA401在1mg或更高剂量下导致25%的cORR（2/8）在头颈癌中，29%的cORR（2/7）在黑色素瘤中，以及在小细胞肺癌中显示出有希望的活性。此外，公司还宣布了IMA402的1b期剂量扩展已经开始。Biospace2025-11-13302小细胞肺癌 卵巢癌 头颈癌
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Immatics公布TCR双特异性抗体IMA402和IMA401的1a期剂量递增数据研发注册政策Immatics公司今日公布了其TCR双特异性抗体IMA402和IMA401的1a期剂量递增数据。IMA402针对PRAME，IMA401针对MAGEA4/8。数据显示，两种抗体在经过大量预治疗的晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性和深远的持久反应。IMA402在推荐剂量范围内（RP2D）的客观缓解率（cORR）为30%，包括黑色素瘤的29%（4/14）和卵巢癌的2/3已确认响应。IMA401在≥1 mg剂量下在头颈癌中实现了25%的cORR（2/8），在黑色素瘤中实现了29%的cORR（2/7），在sqNSCLC中显示出有希望的活性。Immatics计划在2026年推进IMA402的1b期剂量扩展，并探索与IMA401的联合使用。GlobeNewswire2025-11-12633黑色素瘤 卵巢癌 头颈癌
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Autolus Therapeutics (AUTL)：第46届全球医疗保健年会——要点高华证券7页1426 -
北极生物（BIOAB）：BioArctic（BIOAb.ST）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页1830
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新西兰制药公司（ZELA）：新西兰制药公司（ZELA.CO）：第46届全球医疗保健年度会议——主要要点 -
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先天制药公司（IPH）：Innate Pharma SA （IPH.PA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点
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瓦尔内瓦公司（VLS）：Valneva SE （VLS.PA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券8页1339
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创新药周报：Apitegromab治疗SMA III期成功，关注MSTN-ACTR通路进展华创证券21页2642
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2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页2982
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
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