注射用LBL-034核心数据概览
注射用LBL-034资讯动态
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腾讯：医疗IPO超级捕手医药投融资过去一年医疗IPO回暖，超过37家国内医疗企业完成IPO。 而腾讯投资的身影出现在多个医疗IPO背后。 2026年预计将是腾讯医疗IPO收获大年 ，已经提交了上市申请排队等待IPO的医疗企业中，腾讯也投资了多家企业，包括先为达生物、信诺维医药、科望医药、礼邦医药、博迈医疗、微医等背后都有腾讯入股。动脉网-最新2026-03-23442深圳市腾讯计算机系统有限公司 广东博迈医疗科技股份有限公司 微医控股有限公司
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加速上市！维立志博又一款双抗新药进入FDA“快车道”审批动态日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗 “严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager，利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。南京生物医药谷2026-02-03490CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
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维立志博TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定，加速潜在同类最优多发性骨髓瘤疗法上市审批动态南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司基于TCE技术平台LeadsBody ® 自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 这一系列里程碑将加速LBL-034的全球临床开发进程，推动其更快惠及RRMM患者。 关于快速通道资格认定。维立志博生物科技2026-01-28865CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
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中位PFS趋势超过1年！维立志博LBL-034突破性数据在2025 ASH口头报告发布临床研究2025年12月6日—9日，第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）基于LeadsBody ® 平台自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I/II期临床研究在大会开场进行口头报告。 LBL-034卓越的疗效和良好的安全性。 LBL-034剂量递增至1200μg/kg，未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。维立志博生物科技2025-12-07661CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
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Ⅰ期疗效比肩CAR-T！维立志博TCE双抗Ⅱ期首例患者成功用药临床研究8月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力，从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力。 本次开展的研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验，由北京大学人民医院路瑾教授牵头，全国20余家医院共同参与，旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。南京生物医药谷2025-08-26247北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） CD3 注射用LBL-034
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维立志博GPRC5D/CD3 TCE双抗1期疗效比肩CAR-T临床研究8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布， 公司自主研发的 GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法 。 创新设计，彰显同类最佳潜力。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力， 从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力 。Medaverse2025-08-25289CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 GPRC5D
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临床开发全面提速！维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T，Ⅱ期首例患者成功用药临床研究2025年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布， 公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。 创新设计，彰显同类最佳潜力。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力，从而 兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力。维立志博生物科技2025-08-25369CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
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怀格Portfolio丨维立志博（9887.HK）港交所挂牌上市！医药投融资2025年7月25日，维立志博（股票代码:9887.HK）正式在港交所主板挂牌上市，开盘72.4港元，股价涨幅115% 。 此次IPO发行价为 35 港元/股，募资总额约 1.64 亿 美元（约 12.9 亿 港元），若完全行使绿鞋机制后，最终募资总额预计将攀升至 1.89 亿 美元。 并在香港公开发售录得 超3000倍 认购， 充分彰显资本市场对公司价值的高度认可。怀格资本2025-07-25369南京维立志博生物科技股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 上海依诺基科生物技术有限公司
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当3000亿资金涌向18A新股医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 港股18A板块正上演现象级IPO。 7月22日维立志博完成认购，数据显示其融资申购金额飙至惊人的3300亿港元，散户认购倍数超3000倍。氨基观察2025-07-24195南京维立志博生物科技股份有限公司 基石药业（苏州）有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司
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时讯临床阶段生物科技公司维立志博通过港交所上市聆讯，公司拥有12款创新候选药物，其中6款进入临床阶段。核心产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024获NMPA突破性疗法认定。值得关注的是，公司与百济神州关于LAG3抗体LBL-007的合作于2025年5月提前终止，维立志博重获该产品全球权益。公司2023-2024年研发投入超4亿元，2024年11月与Aditum Bio就三抗LBL-051达成3500万美元合作协议。目前公司现金储备4.31亿元，投后估值31.3亿元。药融圈2025-06-302382南京维立志博生物科技股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 LAG3
注射用LBL-034关键临床试验信息
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注射用LBL-034同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用LBL-034研究报告
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医药生物行业跨市场周报：“全国无幽日”，关注百亿幽门螺杆菌检测市场光大证券25页2335
注射用LBL-034-数据快讯
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37条
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累计销售额
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2个
适应症
注射用LBL-034-全球研发阶段分布
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药品数量
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