肥大细胞白血病资讯动态
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同样是普瑞巴林，差距为什么这么大？公司动态5月18日，Pegasus Laboratories宣布，美国FDA已授予其Liavium®-CA1（普瑞巴林咀嚼片）有条件批准。 这是 全球首款专门用于兽医领域的普瑞巴林 ，用于管理犬Chiari样畸形（CM）和脊髓空洞症（SM）引发的疼痛性神经疾病。 Liavium®-CA1通过普瑞巴林 抑制异常疼痛信号的传递，从源头减轻神经痛 。宠健生态圈2026-05-21239普瑞巴林 全身性肥大细胞增多症 肥大细胞白血病
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FDA有条件批准一种用于治疗犬类小脑扁桃体下疝和脊髓空洞症的药物审批动态普瑞巴林咀嚼片（ Pregabalin chewable ）通过减少脊髓内参与疼痛信号传导神经递质的释放，来缓解神经相关疼痛。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准普瑞巴林咀嚼片（ Liavium-CA1 ； TriviumVet ）用于治疗犬类小脑扁桃体下疝畸形 (CM) 和脊髓空洞症相关的疼痛和临床症状。 此次批准授予了总部位于爱尔兰的 TriviumVet 公司。传递 The Transfer2026-05-13289肥大细胞白血病
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【论著】基于相干光层析血管成像术的脉络膜黑色素性肿瘤血管特征研究前沿研究目的 探讨脉络膜黑色素瘤（CM）和脉络膜痣的肿瘤血管特征。 纳入2019年7月至2025年3月间就诊于北京同仁医院，临床确诊为CM或脉络膜痣患者的病例资料，分别纳入CM组和脉络膜痣组。 采集以肿瘤为中心的相干光层析血管成像术（OCTA）图像，校准分层后以脉络膜毛细血管层和脉络膜全层两个结构平面（en face）重建肿瘤血管，分析两组的肿瘤血管特征。医信眼科2026-02-25294中华医学会 北京同仁医院 肥大细胞白血病
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1430亿美元，全球创新药并购重回高峰交易并购经历2024年生科寒冬之后，2025年全球并购强势回暖，交易规模再度突破千亿美元大关，直逼2023年水平。 医药魔方MedAlpha新药投融资数据库显示，2025年全球并购总计144起，总金额达到1430.27亿美元。 2023年这一数字为148起，总金额达1570.26亿美元。医药魔方2026-01-27521无锡药明康德新药开发股份有限公司 甘露特钠 上海药明康德新药开发有限公司
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Hoth Therapeutics的HT-KIT获得FDA孤儿药指定，并在GIST和系统性肥大细胞增多症模型中显示出肿瘤体积显著减少研发注册政策Hoth Therapeutics公司宣布，其针对KIT mRNA的精准反义寡核苷酸（ASO）药物HT-KIT获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。新临床前数据显示，HT-KIT在系统性肥大细胞增多症和GIST模型中，在第8天时KIT表达抑制超过80%，肿瘤体积显著减少。HT-KIT通过转录水平抑制KIT，旨在绕过耐药途径和降低脱靶毒性，从而提高在KIT驱动疾病如侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、SM-AHN、肥大细胞白血病（MCL）、GIST和某些白血病中的持久性和耐受性。此外，HT-KIT的GLP验证生物分析已完成，日本专利保护期延长至2039年。Hoth Therapeutics计划在获得孤儿药指定和IND启动文件进展顺利后，准备进行首个人体试验的严谨评估。PRNewswire2025-10-21671胃肠基质肿瘤 全身性肥大细胞增多症 Hoth Therapeutics Inc
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赛诺菲收购Blueprint Medicines，扩大罕见免疫疾病产品组合并强化免疫学早期研发管线交易并购近日， 赛诺菲与Blueprint Medicines 公司（Blueprint）达成协议，赛诺菲将收购这家专注于罕见的免疫系统疾病 系统性肥大细胞增多症（SM）及其他KIT驱动疾病 的美国上市生物制药公司。 此次收购包括已在美国和欧盟获批的罕见免疫疾病药物Ayvakit/Ayvakyt（avapritinib），以及一系列前景广阔的中后期和早期免疫学研发管线。 Ayvakit/Ayvakyt是唯一获批用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症（ASM & ISM）的药物 ，这是一种罕见免疫疾病，其特征是骨髓、皮肤、胃肠道和其他器官中异常肥大细胞的积累和激活。赛诺菲中国2025-06-06286Sanofi SA Blueprint Medicines Corp 阿伐替尼
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ASCO 2025 的新数据肯定了 DecisionDx-Melanoma® 改进基于分期的风险分层和预测生存结果的能力研发注册政策Castle Biosciences将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示针对皮肤黑色素瘤（CM）和葡萄膜黑色素瘤（UM）患者临床管理的新研究成果。这些研究包括与国家癌症研究所（NCI）的SEER项目登记处合作进行的最新发现，证实了DecisionDx-Melanoma在超过13,500名接受测试的患者中提供了显著的独立风险分层。研究显示，DecisionDx-Melanoma测试可以根据患者的独特肿瘤生物学提供更精确的死亡率预测，并改进基于AJCC分期的基于人群的风险评估。此外，Castle Biosciences还将展示一项关于评估小葡萄膜黑色素瘤恶性潜力的16蛋白测试的独立验证研究。该研究旨在通过分析通过最小侵入性、办公室液体活检获得的前房水中的蛋白生物标志物来探索一种新的诊断方法。这些研究成果有望帮助临床医生更好地为黑色素瘤患者制定风险匹配的治疗方案，并提高患者生存率。GlobeNewswire2025-05-30707NCI Inc 葡萄膜黑色素瘤 肥大细胞白血病
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AACR 年会的新数据强调使用 DecisionDx®-黑色素瘤来识别远处转移高风险的早期黑色素瘤患者研发注册政策Castle Biosciences将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示针对皮肤和葡萄膜黑色素瘤（CM和UM）的新研究成果，旨在提高对这些患者的护理水平。公司将介绍DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-UM两种测试，前者通过31基因表达谱识别高风险的早期转移，后者则开发了一种评估小葡萄膜黑色素瘤恶性潜力的水溶性蛋白质标志物。这些研究旨在通过个性化治疗策略提高患者生存率，并支持结合AJCC分期识别高风险患者。GlobeNewswire2025-04-26252黑色素瘤 葡萄膜黑色素瘤 肥大细胞白血病
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Nature子刊|心脏粘液瘤相关性缺血性卒中血浆和肿瘤组织外泌体lncRNA、miRNA和mRNA图谱前沿研究心脏粘液瘤（CM）是成人中最常见的心脏原发性肿瘤，尤其在年轻人中是缺血性卒中（IS）的重要原因。 CM相关缺血性卒中（CM-IS）对患者及其家庭造成了沉重的经济负担，且由于其临床表现多样，诊断较为困难。 所有患者均接受了心脏手术，并通过术后病理报告确诊为CM。恩泽康泰2025-03-07153缺血性卒中 婴儿痉挛 肥大细胞白血病
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病例实战｜免疫治疗在罕见的黑色素瘤脉络膜转移中的惊人突破前沿研究皮肤黑色素瘤（CM）引起的孤立性脉络膜转移在文献中极为罕见，仅有少数病例报告。 通过临床检查和影像学检查区分皮肤黑色素瘤（CM）引起的孤立性脉络膜转移与原发性脉络膜黑色素瘤可能具有一定的挑战性。 据报道，皮肤黑色素瘤（CM）引起的孤立性脉络膜转移可用放射治疗、眼球摘除、化疗以及最新的免疫治疗和靶向治疗等方案进行治疗。医信眼科2024-10-14870BRAF 葡萄膜黑色素瘤 肥大细胞白血病
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肥大细胞白血病研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
肥大细胞白血病-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
肥大细胞白血病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肥大细胞白血病相关靶点
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- 关于公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见的通知
- Q13 CONTINUOUS MANUFACTURING OF DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS: Draft Guidance for Industry