Albireo Ltd核心数据概览
Albireo Ltd资讯动态
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Ipsen 完成对 Albireo 的收购，扩大了其罕见病产品组合的范围交易并购法国制药公司Ipsen完成了对Albireo Pharma的收购，以扩大其罕见病药物组合。此次收购使Ipsen获得了治疗罕见肝脏疾病的创新药物Bylvay，以及Albireo的管线资产，包括针对胆汁酸调节剂的新药和处于临床阶段的A3907和A2342。Bylvay在美国和欧盟已获得批准用于治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症，并正在进行其他罕见肝脏疾病的临床试验。此次收购增强了Ipsen在罕见病领域的竞争力，有助于将更多药物带给全球患者。MarketScreener2023-03-02499罕见病 Ipsen SA Albireo Ltd
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益普生将收购 Albireo，通过治疗多种儿童肝病加速罕见病的增长交易并购法国制药公司Ipsen宣布将以每股42美元的现金收购美国Albireo公司，总价值约9.52亿美元，加上每股10美元的或有价值权。Albireo是一家专注于治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的创新药物公司，其主打产品Bylvay已在美国和欧盟获得批准，用于治疗PFIC患者的瘙痒症状。此次收购将丰富Ipsen的罕见病产品组合和管线，并加强其在罕见病领域的地位。Businesswire2023-01-09407Ipsen SA 进行性家族性肝内胆汁淤积 Albireo Ltd
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Albireo 完成 Bylvay（R） 治疗胆道闭锁的 3 期 BOLD 研究招募研发注册政策Albireo Pharma宣布完成了BOLD（胆道闭锁和Odevixibat在治疗肝病中的应用）研究的患者入组，这是一项针对胆道闭锁患者进行的全球性金标准3期关键性试验。该试验评估了Bylvay（Odevixibat）在205名胆道闭锁患者中的疗效和安全性，预计将在2024年底公布主要结果。这是首个和唯一一个针对胆道闭锁的全球性3期临床试验，旨在评估Bylvay在胆道闭锁治疗中的地位。该研究有望为胆道闭锁患者提供首个批准的药物治疗方法，从而改变这一疾病的治疗现状。Stock Titan2022-11-02405肝脏疾病 奥德昔巴特 Albireo Ltd
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Albireo 在 NASPGHAN 上公布了早期 Bylvay® 治疗对 PFIC 疗效更高的数据研发注册政策在2022年NASPGHAN年会上，Albireo Pharma公司宣布了关于其产品Bylvay（奥德维西巴特）的新数据。这些数据显示，在患有进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的儿童中，早期使用Bylvay可以更有效地降低血清胆汁酸和瘙痒症状。研究还表明，瘙痒症状的缓解与肝功能、睡眠相关结果之间存在直接联系，Bylvay改善了胆汁酸、睡眠、生长和生活质量，即使在瘙痒症状较轻的患者中也是如此。此外，研究还发现，在基线肝功能轻度受损的患者中，Bylvay治疗与血清胆汁酸反应显著增加，表明儿童可能从早期使用Bylvay中受益。这些数据为早期治疗PFIC儿童提供了重要证据，并强调了在瘙痒症状首次出现时开始治疗的重要性。GlobeNewswire2022-10-13341进行性家族性肝内胆汁淤积 Albireo Ltd
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Albireo 将在 AASLD 2022 年肝脏会议上®展示新数据研发注册政策Albireo Pharma在2022年AASLD会议上展示关于Bylvay（奥德维巴特）和A3907的数据，Bylvay在PFIC患者中表现出持久的疗效，A3907作为系统性ASBT抑制剂，在成人肝病的治疗中展现出潜力。会议中包括一个口头报告和五个海报展示Bylvay在PFIC患者中的长期数据，以及A3907在胆管阻塞小鼠模型中的数据。Bylvay是一种非系统性的胆汁酸转运抑制剂，用于治疗PFIC患者的瘙痒症状，而A3907则是一种口服的ASBT抑制剂，有望用于治疗成人胆汁淤积性肝病。GlobeNewswire2022-10-05490肝脏疾病 进行性家族性肝内胆汁淤积 Albireo Ltd
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Albireo 宣布与 Sagard 达成 1.15 亿美元的版税货币化协议交易并购Albireo Pharma与Sagard Healthcare Partners达成115亿美元的预付款协议，以换取Bylvay全球年度净收入的低个位数平均版税率。此协议为Albireo提供了资金灵活性，并延长了其现金储备期。Sagard将提供115亿美元资金，并获得12.5%的版税率，版税率随净收入增加而降低。Albireo保留在特定条件下回购Sagard投资的权力。Bylvay是一种治疗PFIC的药物，已在美国和欧洲获得批准。Albireo正在开发Bylvay治疗其他罕见肝病的潜力，并正在进行临床试验。GlobeNewswire2022-09-22124进行性家族性肝内胆汁淤积 Albireo Ltd
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Medison Pharma 宣布将与 Albireo 的合作伙伴关系扩大为一项多区域协议，以在加拿大和以色列实现 Odevixibat 的商业化交易并购Medison Pharma宣布与Albireo公司扩大合作，达成一项多区域协议，在加拿大和以色列商业化Odevixibat，用于治疗胆汁淤积性肝病患者。Medison Pharma致力于为国际市场的患者提供创新疗法，此次合作将Albireo的创新治疗扩展至更多市场，支持其全球商业化战略。Odevixibat在欧洲以Bylvay的名称获准治疗所有类型的进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC），在美国获准治疗3个月以上年龄的PFIC患者的瘙痒症状。Medison Pharma拥有在多领土与领先制药和生物技术公司建立合作的经验，致力于将创新疗法带给国际市场的患者。美通社2022-08-16468奥德昔巴特 Medison Pharma Ltd Albireo Ltd
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Albireo 将在 ESPGHAN 第 54 届年会上展示新数据研发注册政策Albireo Pharma在ESPGHAN会议上展示了Bylvay（odevixibat）治疗PFIC的Phase 3研究数据，包括长期安全性、耐受性和生活质量改善、肝生化指标、儿童睡眠等方面的分析。这些研究是PFIC领域规模最大的Phase 3临床试验。会议还包括专家讨论会，探讨使用IBAT抑制剂治疗PFIC的真实案例。Bylvay是美国首个批准用于治疗PFIC瘙痒的药物，已在德国和英国获得批准，将在其他欧洲国家上市。Albireo正在开发Bylvay治疗其他罕见儿童胆汁淤积性肝病，包括ALGS和胆道闭锁。GlobeNewswire2022-06-0771奥德昔巴特 IBAT 进行性家族性肝内胆汁淤积
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Albireo 在 2022 年消化疾病周 （DDW） 上展示了胆汁淤积性肝病的数据研发注册政策Albireo Pharma在消化疾病周年度会议上展示了其关键研究，包括评估Bylvay（odevixibat）治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的数据，以及一项关于系统ASBT/NTCP抑制剂的预临床研究，该研究显示双重作用的回肠/肾脏和肝脏胆汁酸调节剂在胆汁淤积性肝病中的潜力。Bylvay是一种强效的非系统性每日一次回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），在美国被批准用于治疗3个月及以上年龄的PFIC患者的瘙痒，在欧洲被批准用于治疗6个月及以上年龄的PFIC患者。研究数据表明，Bylvay在广泛类型的PFIC中有效，并对PFIC中所有级别的瘙痒有积极影响。此外，一项关于双重作用的胆汁酸转运抑制剂的预临床研究显示，这些抑制剂有可能显著增加胆汁酸排泄。GlobeNewswire2022-05-23494奥德昔巴特 SLC10A1 进行性家族性肝内胆汁淤积
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Albireo 完成 BylvayTM （odevixibat） 治疗 Alagille 综合征的关键 3 期 ASSERT 研究的入组研发注册政策Albireo Pharma宣布完成Alagille综合症（ALGS）患者Bylvay（odevixibat）的Phase 3 ASSERT研究的患者招募，预计将在年底前公布主要数据。同时，公司启动了针对ALGS患者的扩大访问计划（EAP），旨在为患者提供Bylvay的早期访问。 ASSERT研究是一项全球性的双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估Bylvay在ALGS患者中的安全性和有效性。Bylvay是一种强效的每日一次非系统性回肠胆酸转运抑制剂（IBATi），在美国和欧洲已获得批准用于治疗各种PFIC患者的瘙痒症状。ALGS是一种罕见的遗传性疾病，可影响多个系统，包括肝脏、心脏、骨骼、眼睛、中枢神经系统、肾脏和面部特征。Albireo致力于为患有罕见胆汁淤积性肝病的患者提供更多治疗选择，并继续推进其研发工作。GlobeNewswire2022-03-29538奥德昔巴特 Albireo Ltd
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进行性家族性肝内胆汁淤积症
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医药行业创新药前沿专题：三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期中信证券30页1189
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数据来源：摩熵医药
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