转移性肾细胞癌资讯动态
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T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23336多发性骨髓瘤 淋巴瘤 白血病
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AVEO肿瘤学公司宣布在ASCO 2026年会上展示两项研究摘要研发注册政策AVEO肿瘤学公司，一家LG Chem公司，宣布有两项摘要被接受在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年度会议上展示。其中一项研究为TiNivo-2 III期临床试验的最终分析，评估了tivozanib（Tivo）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中的长期疗效；另一项研究为FIERCE-HN研究，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评估了ficlatuzumab（HGF/cMET mAb）与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。AVEO是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于为癌症患者提供更好的生活。目前，AVEO在美国市场销售FOTIVDA®（tivozanib）用于治疗经过两次或更多先前系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。AVEO及其战略合作伙伴继续在其他新型靶向组合中开发FOTIVDA，包括在肾细胞癌和HPV阴性难治性头颈鳞状细胞癌以及癌症恶病质中的rilogrotug（也称为AV-380）。AVEO于2023年1月19日成为LG Chem LifeBiospace2026-05-05396肾细胞癌 西妥昔单抗 AVEO Oncology
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一期“益”会丨肿瘤显著缩小坏死！特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗序贯减瘤术为转移性肾癌提供转化治疗新思路前沿研究局部晚期或转移性肾细胞癌，尤其是肿瘤负荷巨大、局部侵犯广泛的中高危患者，常因肿瘤体积大、侵犯邻近血管与脏器、一般状况较差而无法实施手术，患者预后往往不佳。 近年来，随着免疫治疗的快速发展，免疫联合靶向治疗已成为晚期肾细胞癌的标准一线治疗方案，显著改善了患者的生存预后。 但在肿瘤巨大、初始无法手术的转移性肾细胞癌中，采用免疫联合靶向疗法新辅助治疗，继而序贯延迟减瘤性肾切除术（CN）的临床证据仍然有限。君实医学2026-04-17563特瑞普利单抗 鼻咽癌 阿昔替尼
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CureGenetics公布 CGC729 积极的 I 期临床更新：用于复发/难治性转移性肾细胞癌的抗 CD70 CAR-NKT 疗法 | 项目进展临床研究CureGenetics，一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开创用于实体瘤和免疫介导性疾病的CAR-NKT细胞疗法，今日宣布CGC729的研究者发起的I期临床试验取得令人鼓舞的临床数据。 该新型抗 CD70 的 CAR-NKT 细胞疗法正在复发/难治性转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中进行评估，这是一个治疗选择有限、未满足医疗需求较高的人群。 约有 55%–60% 的一线治疗患者会进入后续治疗阶段。新药创始人2026-03-03979肿瘤 实体瘤 CD70
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深度分析本报告以正大天晴为核心调研实体，剖析其在中国生物制药整体战略下的运营。正大天晴创新转型成功，集采风险出清，全球化布局有收获。报告还分析了其各业务板块、研发、全球化战略等，指出其是中国传统药企进化范本，未来有望估值重塑。药市场透视2026-02-0612338江苏恒瑞医药股份有限公司 肝脏疾病 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
“重口味”疗法震惊医学界！口服粪便胶囊成抗癌神助攻，将免疫治疗有效率推向80%新高！前沿研究通过粪便移植来改善癌症治疗效果不是一个新概念，当然听起来很“重口味”的口服“粪便胶囊”比直接移植要文雅多了，但要是真让患者闭眼睛咽下去“粪便胶囊”还是很需要勇气，刚刚在国际著名学术期刊刚刚发布了2篇令人振奋的结果，这种口服粪便胶囊可以重塑患者肠道内的“菌群生态”，让原本可能使用免疫治疗无效或无法耐受作用的患者，能够重新从免疫治疗里获益。 一、免疫治疗的副作用与耐药。 除去靶向药治疗之外，免疫治疗算是最近最为火热的癌症治疗策略。癌度2026-02-05584恶性肿瘤 埃万妥单抗 兰泽替尼
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复宏汉霖第五款在美申报上市产品汉贝泰®BLA获受理审批动态2026年1月13日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药汉贝泰 ® （重组抗VEGF人源化单克隆抗体）的生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）已获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）正式受理，拟用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多项实体瘤的治疗。 这是公司在美国第五款申报上市的产品。 此前，曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI ™ ，欧洲商品名：Zercepac ® ）、地舒单抗生物类似药BILDYOS ® 和BILPREVDA ® 以及帕妥珠单抗生物类似药POHERDY ® 已在美国成功获批，持续印证公司在国际注册和质量管理方面的突出实力。复宏汉霖2026-01-13461实体瘤 帕妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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Osel公司宣布与SWOG癌症研究网络合作进行MO-03三期临床试验研发注册政策Osel公司，一家专注于开发活生物疗法产品的临床阶段生物制药公司，宣布与SWOG癌症研究网络达成合作协议，开展其领先肿瘤候选药物MO-03的三期关键临床试验。该试验旨在评估MO-03与标准免疫治疗联合使用治疗晚期和转移性肾细胞癌（mRCC）的效果。这是首次在肿瘤学领域进行基于微生物组的口服疗法的三期关键试验。MO-03是基于Clostridium butyricum Miyairi 588（CBM588）的高活性胶囊配方，由Osel和日本Miyarisan制药公司共同开发。该试验将在美国150个SWOG站点招募约700名患者，预计于2026年第一季度启动。该试验得到美国国家癌症研究所（NCI）的支持。Biospace2026-01-08549恶性肿瘤 NCI Inc 转移性肾细胞癌
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【说文解泌】王雪刚教授：【选择偏好：以患为本】——GOMIMP研究戈舍瑞林微球与植入剂患者选择偏好及注射体验中期分析解读前沿研究近日，在2025年国际泌尿外科学会（SIU 2025）年会上， 厦 门大 学附属第一医院王雪刚教授团队 以壁报形式发布了GOMIMP研究中期结果，题为 “A Prospective, Randomized, Cross-over Trial to Assess Patient Preference for Goserelin Microsphere Versus Goserelin Implant in Prostate Cancer: Interim Results of the GOMIMP Study”。 该前瞻性、随机交叉研究共纳入57例需接受雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy, ADT）的前列腺癌患者，所有受试者先后接受戈舍瑞林植入剂与戈舍瑞林微球两种剂型，并在完成两种戈舍瑞林剂型治疗后，评估患者用药选择偏好、注射疼痛、注射恐惧及相关患者报告结局（patient-reported outcomes, PROs）等指标。 本次中期分析结果显示，在完成主要终点评估的39例患者中， 近九成患者更偏好戈舍瑞林微球剂型，两种剂型的偏好选择具有显著的统计学差异，偏好微球剂型良医汇肿瘤资讯2025-11-21580前列腺癌 戈舍瑞林 转移性肾细胞癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中，多家药企产品有新动态，如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等；同时，部分产品公布积极/失败临床结果，如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极，Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。摩熵医药2025-10-291863Bristol-Myers Squibb Belgium SA Moderna Inc Systimmune Inc
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本品用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。本品联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
已完成
BE试验
（1）用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞 癌(RCC)的成人患者； （2）联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
已完成
BE试验
转移性肾细胞癌研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476 -
转移性肾细胞癌临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询45页76
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PPD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)国联证券45页1201
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医药生物行业跟踪周报：IL市场空间大、竞争格局相对较好，关注奥赛康、信达生物、三生国健等东吴证券股份有限公司42页2472
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2024年7月全球在研新药月报摩熵咨询33页52
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和黄医药（00013）：港股公司首次覆盖报告：深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期开源证券40页909
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新药周观点：外科手术止血领域重磅合作落地，重组人凝血酶放量可期国投证券股份有限公司14页360
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医保目录调整在即，多款品种有望入选平安证券13页1959
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攻守兼备，蓄势待发，把握医药底部黄金配臵时点国盛证券87页2391
转移性肾细胞癌-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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0个
申报临床
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1个
申请上市
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39个
批准上市
转移性肾细胞癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
转移性肾细胞癌相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11