索西美雷塞核心数据概览
索西美雷塞资讯动态
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17462HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131328HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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赛道梳理5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。蒲公英Ouryao2026-05-2911468江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 痛风 -
劲方医药(2595.HK)：RAS赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方公司动态RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。 G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗； 2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。向阳论医谈药2026-05-151242Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司 非小细胞肺癌
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2026 CSCO指南会 | 段建春教授：驱动基因阳性NSCLC更新要点解读，从一线强化到少见靶点精细化专家观点2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。 此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。 本次更新不仅涵盖了EGFR一线治疗的格局重塑，更在ALK、MET及KRAS等少见靶点的精细化管理上实现了重要突破。良医汇肿瘤资讯2026-05-041850ALK EGFR 非小细胞肺癌
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2026年Q1：获批14款1类新药，12款是国产审批动态2026年一季度， 国家药品监督管理局（NMPA）批准1类新药14个（按通用名计），其中国产新药12个，进口新药2个。 从药物类型来看，涉及7款化学药品和7款生物制品。 2018-2026Q1国内获批的1类创新药数量。新浪医药2026-04-24451GLP-1 国家药品监督管理局 prasinezumab注射液
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2月份中美欧批准上市新药盘点审批动态2月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为5款；美国批准4款；欧盟批准3款新药上市。 中国批准5款新药上市。 2月份，美国批准4款新药上市。中国医药报2026-04-02294安沐奇塔单抗 索西美雷塞
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盘点 | 今年我国已批准上市10款创新药审批动态国家药监局网站公开信息显示，截至今年3月27日，我国2026年已批准10款创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 持有人：苏州盛迪亚生物医药有限公司。中国医药报2026-03-30502非小细胞肺癌 德莫奇单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。摩熵医药2026-03-115810JAK 非小细胞肺癌 ROCK -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。摩熵医药2026-03-048229失眠 肥胖 非小细胞肺癌
索西美雷塞关键临床试验信息
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KRAS G12C突变的晚期初治NSCLC
进行中
Ⅲ期
KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC
进行中
Ⅰ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
索西美雷塞同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索西美雷塞研究报告
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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创新药周报：小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂单药治疗帕金森病III期数据积极华创证券23页1828
索西美雷塞-数据快讯
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35条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
索西美雷塞-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索西美雷塞作用靶点
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