格索雷塞核心数据概览
格索雷塞资讯动态
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03205KRAS ROS1 RET
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研发花9亿营收2.6亿，礼来亚洲高瓴启明投资的Biotech冲刺A+H上市医药投融资2026年8月，益方生物再次向港交所递交招股书。 同时在2022年7月已经成功登陆上交所科创板，拿到了20.8亿元的A股募资。 三位海归博士与全自研的管线图谱。动脉网-最新2026-08-27233TYK2 银屑病 益方生物科技（上海）股份有限公司
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药谷药闻｜张江药企，赴港IPO医药投融资近日，益方生物科技（上海）股份有限公司（简称“益方生物”）在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。 益方生物2013年在张江成立，于2022年在科创板上市，是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。 据悉，两款产品——第三代EGFR抑制剂贝福替尼（BPI-D0316）与KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553）已在中国获批上市且已纳入《国家医保药品目录》（NRDL）。张江药谷2026-08-26314KRAS G12C 格索雷塞 贝福替尼
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钟睒睒参投，这家苏州Biotech再冲IPO医药投融资8月7日，勤浩医药向港交所更新了招股书。 这家来自苏州的Biotech，目前还没有一款药品上市销售，可就在2026年2月，吉利德为一款刚拿到IND批件的早期管线，支付了不可退还的8000万美元首付款。 在创新药融资尚未完全回暖的当下，一家早期Biotech如何让HUYABIO、吉利德两家跨国药企提前买单，还让深创投、松禾资本、领峥创投（钟睒睒为LP）等资本持续相信12年。动脉网-最新2026-08-15359Gilead Sciences Inc 北京加科思新药研发有限公司 勤浩医药（苏州）股份有限公司
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益方生物与默沙东达成合作！公司动态贝福替尼与 格索雷塞基本可以排除，前者权益主要给贝达药业，后者国内商业化权益授予正大天晴。 因此，剩下就了 泰瑞司群、 YF087以及 YF550。 关于 YF087与YF550，曾亮相2025年 AACR年会，并入选 突破性研究 壁报展示环节。药时代2026-08-1178贝达药业股份有限公司 格索雷塞 贝福替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157093CD276 奥布替尼 胃癌 -
中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131327HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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18亿元！又一全球研发总部落地上海公司动态项目占地58.2亩，建筑面积18.6万平方米，涵盖1栋研发综合楼、2栋核心实验楼和1栋人才公寓，是 长三角目前规模最大的医药研发新地标之一 。 正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化。 公司已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。张通社2026-06-08551肿瘤 中国生物制药有限公司 肝脏疾病
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04649乳腺癌 肺癌 中国生物制药有限公司
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劲方医药(2595.HK)：RAS赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方公司动态RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。 G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗； 2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。向阳论医谈药2026-05-151238Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司 非小细胞肺癌
格索雷塞关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤
进行中
Ⅱ期
既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
格索雷塞同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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格索雷塞研究报告
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医药行业周报：KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道华金证券股份有限公司19页438
格索雷塞-数据快讯
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235条
资讯
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1+
批文数
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0.90亿元
累计销售额
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10个
适应症
格索雷塞-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
格索雷塞作用靶点
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