LY3473329片核心数据概览
LY3473329片资讯动态
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恒瑞重磅LP(a)抑制剂，拟纳入突破性疗法审批动态1月19日，CDE网站显示，恒瑞医药的 HRS-5346拟纳入突破性疗法，用于 治疗脂蛋白（a）水平的升高 。 HRS-5346是恒瑞医药子公司 拓界生物 开发的一款 脂蛋白(a)（LP(a)）抑制剂。 以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的40%以上。新浪医药2026-01-20409江苏恒瑞医药股份有限公司 LPA HRS-5346 片
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道远已投动态 | 茵诺全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径审批动态近日，道远资本已投优秀企业 茵诺医药YN001获得FDA正式批准开展2b期关键注册性临床试验 ，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险，随后开展三期验证性临床试验。 这一批准意义重大，意味着YN001可以通过数百例患者的关键临床，几个月的随访观察AS斑块终点申请加速批准。 这是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中国公司。道远资本2025-12-09874杭州安杰思医学科技股份有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司
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礼来2025Q3业绩会记录财报业绩Ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome to the Lilly Q3 2025 Earnings Conference Call. [Operator Instructions] I would now like to turn the conference over to your host, Mike Czapar, Senior Vice President of Investor Relations. Please go ahead.。 Mike Czapar Director of Investor Relations。 Good morning. Thank you for joining us for Eli Lilly Company's Q3 2025 Earnings Call. I'm Mike Czapar, Senior Vice President of Investor Relations. Joining me on today's call are Dave Ricks, Lilly's Ch机车宝贝Claudisiran2025-10-31668Eli Lilly & Co Cigna Corp Walmart Inc
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礼来：小分子Lpa启动三期临床临床研究该三期临床试验计划入组10450例Lpa升高的受试者，预计2031年完成。 礼来于2024年11月在JAMA期刊上发表了Muvalaplin的二期临床数据。 礼来围绕Lpa进行了深度布局，Lpa siRNA新药Lepodisiran于去年启动三期临床，今年5月其二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。医药笔记2025-09-06299Eli Lilly & Co LPA LY3473329片
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礼来口服小分子抑制剂启动首个 III 期临床临床研究近日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，礼来登记了一项 在 脂蛋白(a)水平升高 的成人中评价 Muvalaplin 片对 主要不良心血管事件 影响的 III 期临床。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 该试验拟在 国内入组 650 人，国际入组 10450 人 。丁香园 Insight 数据库2025-09-03396Eli Lilly & Co LY3473329片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。摩熵医药2025-06-182363胶质母细胞瘤 转移性结肠癌 真性红细胞增多症 -
跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、GSK、勃林格殷格翰、西门子医疗、礼来、卫材、默沙东、强生、渤健、赛诺菲等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 由阿斯利康中国、能量中国公益平台共同发起，觅健患者平台支持的“巢跃奇迹·希望画语系列”卵巢癌公益科普行动正式落地。 作为“巢跃奇迹”项目的升级，此次公益行动汇聚了全国近20位妇瘤专家和卵巢癌患者的心愿寄语，通过艺术视觉展现医患双方对长生存奇迹的向往蓝图，提升公众、尤其是卵巢癌患者对精准诊疗理念的认知，帮助更多“她们”实现不止于5的长生存奇迹。医药健闻2025-06-16507Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法临床研究6 月 13 日，CDE 官网显示礼来申报的 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者，注册分类为 1 类新药 。 L Y3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是一款 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 LY3473329 作为靶向 Lp(a) 的口服降脂药， 与传统降脂药相比， LY3473329 的口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效 。新浪医药2025-06-13518心血管疾病 LPA APOB
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两款新药拟纳入突破性治疗品种招标采购6月13日，CDE官网拟纳入突破性疗法品种2项，分别是 无锡智康弘义生物科技有限公司 SC0062胶囊以及 礼来苏州制药有限公司LY3473329片 。 SC0062胶囊是 无锡智康弘义生物科技有限公司开发的一款选择性内皮素受体A（ETA）拮抗剂，此次拟纳入突破性治疗品种的适应症为用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病（DKD）。 糖尿病肾脏病是糖尿病微血管病变在肾脏的表现，占 慢性肾脏病 的40%以上。医药时间2025-06-13237糖尿病肾病 ET-A LY3473329片
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全球仅 3 款在研！礼来口服 1 类新药拟纳入突破性治疗审批动态6 月 13 日，CDE 官网显示，礼来申报的 1 类新药 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者。 LY3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是礼来开发的一种 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 使用完整 Lp(a) 检测， 降幅分别为 47.6% （10 mg） 、 81.7% （60 mg） 和 85.8% （240 mg） ；。Insight数据库2025-06-13171LPA APOB LY3473329片
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在伴Lp(a)水平升高且已确诊CVD或发生首次CVE风险升高的患者中，降低MACE的发生风险
进行中
Ⅲ期
LY3473329片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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LY3473329片研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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太平洋医药日报：默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评太平洋证券3页743
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医药健康行业研究：6月下旬重点关注ADA年会，暑期来临兼顾医疗消费需求变化国金证券股份有限公司13页2513
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医药生物行业周报：MNC账上还有多少钱？还有啥可能布局？【创新药大牛市】分支思路（一）中国超市更新【周专题&周观点】【总第401期】
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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石药集团（1093）：中国生物制药：石药集团与阿斯利康的交易再传利好：预计授权交易热情将持续摩根大通证券8页2822
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第130期：昂利康创新研发渐入收获期华创证券29页2627
LY3473329片-数据快讯
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3个
适应症
LY3473329片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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