经期前综合征资讯动态
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Oryzon基因公司启动针对Phelan-McDermid综合症的II期临床试验研发注册政策Oryzon基因公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其开展针对Phelan-McDermid综合症（PMS）的II期临床试验。该研究名为HOPE-2，是一项单中心、单臂、开放标签的IIa期研究，旨在评估vafidemstat在治疗PMS中的安全性和耐受性。PMS是一种与自闭症谱系障碍（ASD）相关的遗传性疾病，目前尚无针对PMS或其攻击性行为的批准药物。vafidemstat是一种LSD1抑制剂，具有调节转录程序的作用，这些程序涉及神经可塑性、神经炎症和神经元兴奋性。该研究将有助于评估vafidemstat在治疗PMS中的潜力。Biospace2026-09-28240LSD1 经期前综合征 vafidemstat
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259881吗啡 氯吡格雷 SN-38 -
获批美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验许可！金斯瑞细胞分选平台祝贺北恒生物CTA313项目审批动态2026年6月9日——北恒生物 (Imviva Biotech) 今日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司针对 CTA313 的新药临床试验申请 (IND) 。 CTA313 是一款双靶向 CD19/BCMA 的异体 CAR-T 细胞疗法，旨在治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病。 此次FDA 批准的1b期篮式临床研究设计 (basket design) 将评估 CTA313 在多种 B 细胞介导的自身免疫疾病中的安全性、有效性及细胞药代动力学特征，适应症包括系统性红斑狼疮 (SLE) 、进展型多发性硬化症 (pMS) 和自身免疫性脑炎 (AE) 。金斯瑞生物2026-06-18476系统性红斑狼疮 BCMA 经期前综合征
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剑指自免领域！北恒生物异体CAR-T获FDA临床许可审批动态6月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司针对CTA313的新药临床试验申请(IND)。 CTA313是一款双靶向CD19/BCMA的异体CAR-T细胞疗法，旨在治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。 此次FDA批准的1b期篮式临床研究设计 (basket design) 将评估CTA313在多种B细胞介导的自身免疫疾病中的安全性、有效性及细胞药代动力学特征，适应症包括系统性红斑狼疮 (SLE) 、进展型多发性硬化症 (pMS) 和自身免疫性脑炎 (AE) 。南京生物医药谷2026-06-11291系统性红斑狼疮 BCMA 经期前综合征
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北恒生物IND申请获FDA 批准：CTA313 双靶点 CD19/BCMA 异体 CAR-T 疗法将开展注册临床研究审批动态该批准将推动 CTA313 在美国甚至全球范围内开展注册临床研究，适应症包括系统性红斑狼疮 (SLE) 、进展型多发性硬化症 (pMS) 及自身免疫性脑炎 (AE)。 2026年6月9日—— 北恒生物 (Imviva Biotech) 今日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司针对 CTA313 的新药临床试验申请 (IND) 。 CTA313 是一款双靶向 CD19/BCMA 的异体 CAR-T 细胞疗法，旨在治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病。北恒生物2026-06-09337BCMA CD19 免疫系统疾病
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新型口服疗法vidofludimus calcium在MS临床试验中展现积极数据研发注册政策Immunic公司宣布，在2026年MS中心联盟年会上，展示了其新型口服疗法vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化症（PMS）患者中的临床试验数据。这些数据包括一项新的统一终点分析，旨在评估疾病进展的减缓与改善，以及vidofludimus calcium的安全性、耐受性和患者报告的结果。数据显示，vidofludimus calcium在改善患者福祉方面显示出积极效果，且安全性良好。Biospace2026-05-28458经期前综合征
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拜耳推出Midol® in Motion活动，关注缓解经前期综合征症状医投速递拜耳公司近日宣布推出Midol® in Motion活动，旨在帮助人们更好地理解和缓解经前期综合征（PMS）的7种常见症状，包括经期疼痛、腹胀、疲劳、背痛、肌肉疼痛、头痛和水肿。该活动结合了症状缓解和支持性运动，通过现场工作和互动站点的形式，为参与者提供缓解常见PMS症状的方法。Midol® in Motion活动还将在数字和社交媒体渠道上持续提供相关内容，旨在展示如何通过有意识的运动和日常生活中的实际方法来管理PMS症状。拜耳公司强调，通过Midol® Complete产品与支持性运动的结合，帮助经前期综合征患者应对可能干扰日常活动的多种症状。Businesswire2026-05-15539头痛 经期前综合征 水肿
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Neuron丨利用突变食蟹猴揭示与SHANK3相关孤独症谱系障碍的行为表型及生物标志物医投速递中国科学院深圳先进技术研究院等研究团队在Neuron杂志上发表了关于Phelan-McDermid综合征（PMS）相关孤独症谱系障碍的研究论文。研究通过构建SHANK3突变食蟹猴模型，揭示了SHANK3相关孤独症谱系障碍的异质性，并建立了具有应用前景的生物标志物。研究团队发现突变猴表现出与PMS患者相似的特征，包括睡眠效率降低、新异探索能力受限以及社会交往减少等典型的孤独症相关行为表型。此外，研究还发现SHANK3缺失可能导致感知觉功能异常，为理解相关神经发育障碍提供了重要依据，并为临床评估和干预策略的开发提供了新的思路。微信公众号2026-05-14441经期前综合征
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Neuron | 深圳先进院利用突变食蟹猴揭示与SHANK3相关孤独症谱系障碍的行为表型及生物标志物前沿研究Phelan-McDermid综合征（Phelan-McDermid syndrome，PMS），又称22q13缺失综合征，是孤独症谱系障碍（Autism spectrum disorder, ASD）的一种，通常由22号染色体长臂远端缺失引发。 该区段内的 SHANK3 基因是被确认为致病的主效基因。 SHANK3 缺陷患者主要表现出智力障碍、语言缺失、发育迟缓及孤独症样表型等核心临床症状。中国科学院深圳先进院2026-05-13284经期前综合征 急性应激障碍 华南农业大学
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深圳先进院揭示SHANK3突变扰乱嗅觉效价编码：跨物种行为证据与小鼠环路机制前沿研究Phelan-McDermid综合征（Phelan-McDermid syndrome，PMS），又称22q13缺失综合征，是孤独症谱系障碍（Autism spectrum disorder, ASD）的一种，通常由22号染色体长臂远端缺失引发。 该区段内的 SHANK3 基因被确认为致病的主效基因。 SHANK3 缺陷患者表现出智力障碍、语言缺失、发育迟缓及孤独症样表型等核心临床症状。中国科学院深圳先进院2026-05-07244经期前综合征 急性应激障碍
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经期前综合征研究报告
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赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS，关注25H2PPMS数据读出太平洋4页2128
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医药：赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS，关注25H2 PPMS数据读出太平洋证券股份有限公司4页1077
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奥布替尼放量可期，肿瘤自免两翼齐飞国金证券股份有限公司35页372
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经前期综合征临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询85页2438
经期前综合征-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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7个
批准上市
经期前综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
经期前综合征相关靶点
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