重组人尿激酶原核心数据概览
重组人尿激酶原资讯动态
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注册审批9月16日，天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，该产品源自国医大师经验方，2025年4月已完成III期临床。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药报产，创新中药、生物药、化药多元管线持续推进。摩熵医药2026-09-175856天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 原发性胆汁性胆管炎 -
注册审批6月5日，天士力中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获NMPA批准上市，用于睡眠维持困难及日间功能障碍，填补失眠细分领域用药缺口。6月4日，另一1.1类新药安体威颗粒（风寒感冒）上市申请获CDE受理。双线突破，公司已有4款中药新药首次获批上市，创新龙头地位持续巩固。摩熵医药2026-06-086979失眠 天士力医药集团股份有限公司 复方丹参滴丸 -
CDE今日承办！天士力生物生物新药注射用重组人尿激酶原申报临床临床研究国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）申报的 注射用重组人尿激酶原 临床试验申请，已于 2026年5月12日 正式获得受理，受理号为CXSL2600498。 该产品注册分类为 治疗用生物制品2.2类 ，标志着国内独家重组人尿激酶原产品——普佑克的适应症拓展之路再进一步，为其临床价值深挖奠定重要基础。 2.2类改良型新药：深挖重磅产品临床价值，降低研发风险。药时空2026-05-12538重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司
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【聚焦】凭什么普佑克进入美国专家指南？审批动态一款国内厂商自主研发的创新药，缘何可以进入全球顶尖的权威医学指南？ 这折射出的不仅是国产创新药正在逐步赢取全球医学界的聚焦，更突显了这家医药企业厚积薄发，迎来了价值重估的契机。 获国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物。米内网2026-04-27239重组人尿激酶原
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天士力米诺地尔搽剂获批上市审批动态努力满足未被满足的临床需求。 其中2%规格男女通用，5%规格仅限男性使用，主要用于治疗男性型脱发和斑秃。 国家卫健委发布的数据显示，中国有超过2.5亿人正饱受脱发困扰，其中30岁以下人数占总数的69.8%，占比最大的为26岁到30岁的青年，高达41.9%。久有基金2026-03-31662斑秃 重组人尿激酶原 坤怡宁颗粒
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【瞩目】天士力注射用重组人尿激酶原获AHA/ASA指南推荐，引领溶栓安全新高度审批动态近日，美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）正式发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》。 由中国自主研发的1类生物创新药——注射用重组人尿激酶原（以下简称“重组人尿激酶原”），凭借扎实的循证医学证据、显著的临床优势，成功纳入推荐用药行列，成为首个获该国际权威指南推荐的中国原研的生物1类溶栓药物。 救治亟需：缺血性脑卒中负担沉重，溶栓治疗亟待安全升级。米内网2026-03-02388重组人尿激酶原
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天士力合作终止，中药出海这么难？公司动态近日，天士力发布公告，宣布与美国Arbor Pharmaceuticals, LLC.签署《终止协议》，收回其核心产品复方丹参滴丸（T89）在美国的独家销售权益。 这一举动标志着始于2018年、旨在推动首款复方中药通过美国FDA审批的国际化合作正式搁浅。 T89是中国最早尝试通过美国FDA认证的中药之一。新康界2026-02-111281Pfizer Inc 天士力医药集团股份有限公司 复方丹参滴丸
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深度分析10月24日晚天士力发布三季报，前三季医药工业收入稳健，归母净利润增16.88%，逆转行业下降趋势。重磅产品普佑克拓展脑梗适应症，在研管线创新药储备丰富达31项，将加速落地，成为华润三九“一翼”后定位创新驱动。E药经理人2025-10-271409VEGF 天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 -
机制与临床的双重革新：重组人尿激酶原平衡临床获益与风险，重塑AIS治疗格局临床研究缺血性卒中是脑血液循环障碍导致脑血管狭窄或闭塞，使脑血流灌注量急剧下降，进而导致脑组织缺血、缺氧及细胞死亡，是最常见的血管病类型，其发病率较高，约占我国卒中患者总数的70%，给家庭和社会带来了巨大负担 1 。 静脉溶栓治疗是急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗最主要的手段，目的是实现血管再通，恢复脑组织血流灌注 2、3 。 近年来，在缺血性卒中领域，新型静脉溶栓药物临床研究进展显著，为患者带来了新的治疗选择，其中重组人尿激酶原备受关注。中国医药报2025-09-30509缺血性卒中 重组人尿激酶原 阿替普酶
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关注美国针对药品关税后续进展招标采购2025 年初以来至今，医药行业上涨 21.44% ，跑赢沪深 300 指数 5.81 个百分点，行业涨跌幅排名第 11 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 30.79 倍，相对全部 A 股溢价率 77.57% (-0.41pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 32.83%(-2.39pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.50% （ -0.43pp) 。 本周相对表现最好的子板块是其他生物制品，上涨 0% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +62.9% 、 +41.2% 、 +39.7% 。向阳论医谈药2025-09-291118广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
重组人尿激酶原关键临床试验信息
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急性ST段抬高型心肌梗死
进行中
Ⅲ期
重组人尿激酶原同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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重组人尿激酶原研究报告
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2026年中报点评：核心品种稳固，创新管线进展顺利东吴证券股份有限公司3页0 -
2025年三季报点评：内涵+外延双轮驱动，经营拐点已现西南证券股份有限公司5页586 -
公司信息更新报告：普佑克斩获AIS溶栓新适应症，核心单品价值凸显开源证券股份有限公司4页1649 -
普佑克新适应症获批，有望打造第二成长曲线信达证券股份有限公司5页2423
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期：中药企业的创新布局华创证券35页2555
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064
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研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头中邮证券有限责任公司31页292
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天士力（600535）：医药工业平稳增长，在研项目储备深厚国投证券5页2410
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业绩平稳运行，研发管线进入收获期信达证券股份有限公司5页298
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注射用重组人尿激酶原适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询46页2806
重组人尿激酶原-数据快讯
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57条
资讯
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1+
批文数
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24.58亿元
累计销售额
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5个
适应症
重组人尿激酶原-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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