上海盛迪医药有限公司
上海盛迪医药有限公司全景洞察，整合上海盛迪医药有限公司相关内容 50 条、相关药物 10 个、全球临床试验 18 条，覆盖适应症 68 个；同时收录专业报告 23 份、资讯动态 26 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上上海盛迪医药有限公司数据，助您快速掌握上海盛迪医药有限公司最新动态。
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上海盛迪医药有限公司资讯动态
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国内第7个围术期免疫适应症&盘点3期研究数据临床研究2026年6月25日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）新增适应症，具体为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症（首个为广泛期小细胞肺癌一线治疗），也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 领域内第7个围术期/新辅助免疫治疗适应症。IO笔记2026-06-26498肺癌 非小细胞肺癌 ALK
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首个获批NSCLC围术期适应症的中国原研 PD-L1 抑制剂：阿得贝利单抗开启 II-III 期治疗新选择审批动态2026年6月23日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利 ® ）新增适应症： 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，该药也由此成为国内获批NSCLC围术期适应症的首个国产PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 阿得贝利单抗是我国自主研发的一款PD-L1单抗。良医汇肿瘤资讯2026-06-25617PD-L1 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂审批动态● 艾瑞利 ® （阿得贝利单抗注射液）是国内首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。 ● Ⅲ期阶段期中分析结果显示，阿得贝利单抗注射液联合化疗组主要病理缓解（MPR）率高达53.8%，为对照组的近三倍；2年无事件生存（EFS）率达74.8%，可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险；手术率高达88.8% 1 ；EFS率及手术率均为同类研究最高 2 。 病理获益 ：阿得贝利单抗联合化疗组MPR率高达53.8%，显著优于对照组的18.4%（组间差值35.6%，p恒瑞医药2026-06-25536PD-L1 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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恒瑞医药子公司4个注射液药物获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非小细胞肺癌。 这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍”进行治疗。美迪西Medicilon2025-10-01497PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌
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恒瑞创新药阿得贝利单抗成人非小细胞肺癌新适应症上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药阿得贝利单抗（艾瑞利 ® ）的药品上市许可申请获受理，适应症为： 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 该研究的III期阶段于2025年6月达到了方案预设的主要终点。 研究结果表明，试验组在主要研究终点优于对照组，可显著提高主要病理缓解率，并延长无事件生存期，证实了阿得贝利单抗联合含铂化疗作为围手术期治疗的疗效和安全性 1 。恒瑞医药2025-09-25342非小细胞肺癌 ALK 阿得贝利单抗
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诺华中国首席医学官重要变动；礼来拟投资65亿美元建造生产基地；科赴重申泰诺与自闭症不存在科学证实的关联 | 日报医药投融资吴铃在诺华任职超过20年，职业生涯起点是诺华美国分公司的基层研发岗位，随后逐步晋升至美国肿瘤医学科学与教育负责人。 2022年5月，诺华调整架构，她转任创新药物中国医学事务部负责人兼首席医学官。 波士顿科学迎来两项重要人事变动。医药健闻2025-09-24226Eli Lilly & Co 自闭症 Boston Scientific Corp
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1200万美元首付款！迈威生物双靶点siRNA创新药NewCo出海 | 1分钟药闻速览交易并购9月16日，CDE官网公示，康方生物申报的1类新药注射用AK138D1获批临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 公开资料显示，这是康方生物研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的抗体偶联药物（ADC）。 9月15日，NMPA 官网显示，复星医药子公司开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂「枸橼酸伏维西利胶囊」获批一项新适应症，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。美迪西Medicilon2025-09-18162HER2 迈威（上海）生物科技股份有限公司 伏维西利
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国产Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗头颈鳞癌获批临床审批动态头颈部鳞癌（HNSCC）是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等多种类型。 根据2020年 GLOBOCAN统计数据，HNSCC在全球范围内肿瘤发病率占第7位。 我国2022年癌症报告统计，每年口腔癌与喉癌新发总计9.46万例，死亡总计约5.21万例 1 。触界生物2025-08-18451宫颈癌 nectin-4 注射用SHR-A2102
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恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗头颈鳞癌获批临床审批动态头颈部鳞癌（HNSCC）是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等多种类型。 根据2020年 GLOBOCAN统计数据，HNSCC在全球范围内肿瘤发病率占第7位。 我国2022年癌症报告统计，每年口腔癌与喉癌新发总计9.46万例，死亡总计约5.21万例 1 。恒瑞医药2025-08-13337江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 注射用SHR-A2102
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第9次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗 用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗 。 此次也是阿得贝利单抗注射液 首次 纳入拟突破性治疗品种。 此前，瑞康曲妥珠单抗 已被纳入突破性治疗品种名单的八项适应症 为 ：。恒瑞医药2025-08-11171HER2 PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司
上海盛迪医药有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
胃癌或胃食管结合部癌围手术期
进行中
Ⅲ期
用于成人中枢神经系统（CNS）病变的磁共振成像（MRI）
已完成
Ⅲ期
用于成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他各部位病变的磁共振成像（MRI）
已完成
Ⅲ期
上海盛迪医药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
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适应症
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上海盛迪医药有限公司研究报告
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上海盛迪医药有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
上海盛迪医药有限公司布局靶点
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上海盛迪医药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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