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首页 临床进展 SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的开放、多中心I/II期临床研究

【CTR20254328】SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的开放、多中心I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254328

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-4610注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-4610注射液

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的开放、多中心I/II期临床研究

试验专业题目

SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。次要研究目的：评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的有效性；评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性、药效动力学（PD）特性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 258 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

排除标准

1.首次用药前4周内接受过重大外科手术治疗（诊断性手术除外）、系统化疗、内分泌治疗、单克隆抗体治疗、大分子靶向治疗或其它临床试验药物；首次用药前2周内接受过姑息性放疗；

2.首次用药前4周内接种过减毒活疫苗（允许接种不含活病毒的季节性流感疫苗）；

3.首次用药前4周内发生过≥2级出血事件（包括但不限于咯血、消化道出血、阴道出血等），或正在接受抗凝治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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