洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20254328】SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的开放、多中心I/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254328

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SHR-4610注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-4610注射液

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的开放、多中心I/II期临床研究

试验专业题目

SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

300060

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。次要研究目的:评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的有效性;评价SHR-4610在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征、免疫原性、药效动力学(PD)特性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 258 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,能配合随访;

排除标准

1.首次用药前4周内接受过重大外科手术治疗(诊断性手术除外)、系统化疗、内分泌治疗、单克隆抗体治疗、大分子靶向治疗或其它临床试验药物;首次用药前2周内接受过姑息性放疗;

2.首次用药前4周内接种过减毒活疫苗(允许接种不含活病毒的季节性流感疫苗);

3.首次用药前4周内发生过≥2级出血事件(包括但不限于咯血、消化道出血、阴道出血等),或正在接受抗凝治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-4610注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-4610注射液的相关内容
点击展开

浙江省肿瘤医院的其他临床试验

上海盛迪医药有限公司的其他临床试验

最新临床资讯