CTR20243552
已完成
HRS-9231注射液
化学药
HRS-9231注射液
2024-09-30
企业选择不公示
/
全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变
评价HRS-9231注射液在中国肾功能不全与肾功能正常受试者的药代动力学和安全性特征
HRS-9231注射液在中国肾功能不全与肾功能正常受试者中的药代动力学研究
222047
以肾功能正常受试者为对照,评价HRS-9231注射液在轻度、中度、重度以及终末期肾功能衰竭(ESRD)透析的肾功能不全受试者中的药代动力学(PK)特征、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 41 ;
2024-10-15
2025-07-03
否
1.签署知情同意书时年龄18~65 周岁(包括临界值),男女均有;
请登录查看1.有药物过敏史,或特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏)或已知对研究药物或其他同类对比剂组成成分过敏者;
2.筛选期的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体任意一项检查结果呈阳性者;
3.筛选前3个月内接受过重大手术,或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术,经研究者判定认为不宜参加者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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