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【CTR20262025】HW241045片Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262025

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

HW241045片Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项在健康研究参与者中评价HW241045片单/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、在健康研究参与者中评价HW241045片制剂A与制剂B单次给药后的安全性和药代动力学差异；2、在健康研究参与者中评价HW241045片制剂B单、多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 102 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究参与者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重/慢性疾病者或经研究者判断可能干扰试验结果的任何其他疾病者；

2.筛选前3个月内有严重外伤或进行外科手术者；计划在试验期间及结束两周内接受手术者；

3.曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者，已知或可能患有影响药物的摄入、转运、吸收、分布、代谢或排泄疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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