CTR20260972
进行中（招募完成）
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2026-03-17
企业选择不公示
超重或肥胖
ZT002注射液在肾功能不全及肾功能正常受试者中的药代动力学研究
一项评估ZT002注射液单次给药在不同程度肾功能不全参与者及匹配的肾功能正常参与者中药代动力学特征和安全性的I期临床研究
102206
主要目的：在不同程度肾功能不全和肾功能正常参与者中评估单剂量皮下注射ZT002注射液的主要药代动力学（PK）特征。 次要目的：在不同程度肾功能不全和肾功能正常参与者中评估单剂量皮下注射ZT002注射液的其他PK参数、安全性和免疫原性。 探索性目的：在不同程度肾功能不全和肾功能正常参与者中探索ZT002游离药物的PK特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-13
/
否
1.男性或女性，签署知情同意书当日的年龄在18-75岁（含两端）；
请登录查看1.筛选前1年内发生动/静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓，且经研究者评估不适宜参加本临床研究者；
2.筛选时存在甲状腺功能亢进症（包括临床甲亢和亚临床甲亢），或存在未能以稳定药物剂量（指剂量稳定4周及以上）控制的甲状腺功能减退症，既往或筛选时存在中国版甲状腺影像报告与数据系统（C-TIRADS）分类为4类及以上的甲状腺结节；
3.有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2A型（MEN 2A）病史或家族病史者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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