CTR20254670
已完成
醋酸索乐匹尼布片
化学药
醋酸索乐匹尼布片
2025-11-24
企业选择不公示
成人原发免疫性血小板减少症
食物对HMPL-523乙酸盐片药代动力学影响的研究
一项在健康参与者中评价食物对HMPL-523乙酸盐片药代动力学影响的开放、随机、三周期、六序列的I期研究
100738
主要研究目的：在健康参与者中评价食物（高脂和低脂）对HMPL-523 PK的影响。 次要研究目的：在健康参与者中评价HMPL-523 300 mg单次口服在不同饮食（高脂、低脂、空腹）状态下的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2025-12-17
2026-01-12
否
1.试验参与者可以与研究者进行良好沟通，自愿签署ICF，同意遵守研究方案的要求；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12导联ECG、胸部X线（正侧位）、实验室检查（包括血常规、血生化、尿常规等）结果异常有临床意义，或血清肌酐检测结果高于正常值上限者；
2.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体或梅毒螺旋体抗体，任一检测阳性者；3.既往或当前有代谢/内分泌、肝脏、肾脏、血液、肺、免疫、心血管、胃肠、生殖泌尿、神经或精神系统等严重或慢性病史者；
4.既往有高血压病史；
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250013
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