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【CTR20255222】SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20255222

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYHX-1901片

药物类型

化药

规范名称

SYHX-1901片

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度斑块状银屑病、非节段型白癜风、重度斑秃

试验通俗题目

SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究

试验专业题目

在健康受试者中评估SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的药物相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国健康受试者中评价SYHX1901对瑞舒伐他汀的药代动力学影响，评价雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平对SYHX1901的PK影响。； 次要目的：评价SYHX1901单次给药的PK特征及服药后的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 58 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁的健康受试者（含18周岁和45周岁），体重≥45.0kg（女）或50.0kg（男）；体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；

排除标准

1.怀疑对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，过敏体质或有严重过敏史者；

2.带状疱疹感染史或肺结核病史者；

3.既往有神经/精神、呼吸系统、心血管、消化系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215007

联系人通讯地址
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