CTR20255222
已完成
SYHX-1901片
化学药
SYHX-1901片
2025-12-31
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病、非节段型白癜风、重度斑秃
SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
在健康受试者中评估SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的药物相互作用研究
050035
主要目的：在中国健康受试者中评价SYHX1901对瑞舒伐他汀的药代动力学影响，评价雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平对SYHX1901的PK影响。； 次要目的：评价SYHX1901单次给药的PK特征及服药后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 59 ；
2026-01-16
2026-05-08
否
1.年龄在18~45周岁的健康受试者（含18周岁和45周岁），体重≥45.0kg（女）或50.0kg（男）；体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.怀疑对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，过敏体质或有严重过敏史者；
2.带状疱疹感染史或肺结核病史者；
3.既往有神经/精神、呼吸系统、心血管、消化系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统疾病或肝肾功能损害或其他可能影响研究结果的疾病；
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215007
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