CTR20260935
进行中（尚未招募）
非奈利酮片
化药
非奈利酮片
2026-03-23
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
非奈利酮片人体生物等效性试验
在中国健康参与者空腹状态下单次口服非奈利酮片（规格：10 mg）的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究
215168
主要研究目的：研究空腹单次给药条件下，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的非奈利酮片（规格：10 mg）和Bayer AG生产的非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年参与者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价健康成年参与者单次口服受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）和参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者；
2.筛选前3个月内有胃肠道疾病病史（例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等）、或目前有未好转的胃肠道症状（例如：腹泻、呕吐、恶心等）、或除阑尾切除术、疝气切开术之外的任何胃肠道手术史者；
3.有低血压病史、Addison（艾迪森）氏病史、高钾血症、低钠血症病史者；
请登录查看苏州市立医院
215006
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
苏州市立医院的其他临床试验
- 妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用
- 评价BJ044注射液在健康试验参与者中的I期临床试验
- 比对SJ04注射液与艾泽®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究
- 双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制：隐形与固定技术的三维量化评估
- 基于多理论模型的老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者多组分运动方案的构建及应用研究
- 联合手术对比淋巴管静脉吻合术、综合消肿疗法治疗Ⅱ期淋巴水肿的有效性和安全性的随机对照研究
- 颈段食管癌与基因 WNT 多态性相关性研究
- 基于患者画像的慢性伤口患者症状管理模式的构建与应用研究
- 基于健康行为改变整合理论的孕前超重肥胖产妇产后体重自我管理行为变化轨迹影响因素及与体重减轻的关系研究
- RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的创新应用研究
- 维生素 K2 对心血管中高危人群动脉弹性、 血管钙化及心血管风险标志物的影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- 基于严肃游戏的上肢康复机器人在肩袖修补术后康复中的应用研究
- 在成人非节段型白癜风患者中评价RSS0393软膏和SHR0302碱凝胶单药或联合局部外用的疗效和安全性的临床研究
- MDH2 乳酸化修饰改善糖尿病心肌微循环障碍的机制研究
- 子宫内膜微生物群与不孕患者胚胎移植成功率的前瞻性研究
- 斯鲁利单抗联合新辅助放化疗治疗局晚期直肠癌研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡络磺钠片（规格：10mg）与参比制剂（Adona®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究
- 卡络磺钠片在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 西洛他唑片人体生物等效性研究
- 西洛他唑片人体生物等效性研究
- YS001胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
- APL-1202单药口服治疗对比注射用盐酸表柔比星膀胱灌注治疗对未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 匹多莫德辅助治疗儿童反复呼吸道感染有效性和安全性的临床研究
- 评价匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性
- 盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29