洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究

【CTR20171506】盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171506

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸曲美他嗪片

药物类型

化学药

规范名称

盐酸曲美他嗪片

首次公示信息日的期

2018-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛

试验通俗题目

盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计评价盐酸曲美他嗪片与参比制剂的人体生物等效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215124

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以万爽力为参比制剂，以江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的曲美他嗪片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价空腹或餐后状态下接受受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁的中国健康男性或女性受试者；

排除标准

1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

2.有药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；

3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100015;100015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸曲美他嗪片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸曲美他嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验

更多

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸曲美他嗪片相关临床试验

更多

盐酸曲美他嗪相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看