CTR20191149
已完成
盐酸曲美他嗪片
化学药
盐酸曲美他嗪片
2019-06-10
/
/
适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗
盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
盐酸曲美他嗪片健康志愿者单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后的生物等效性试验
430056
主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，湖北四环制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片（20mg/片）与LES LABORATOIRES SERVIER生产的盐酸曲美他嗪片（20mg/片，商品名：VASOREL®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，湖北四环制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片（20mg/片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-10-11
是
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏者，特别是对盐酸曲美他嗪、日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124）有既往过敏史者（问诊）；
2.在首次服用试验药物前两周内发生急性疾病者（问诊）；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
511447
全球上市
市场与准入
广州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 动脉内灌注伊立替康脂质体和5-Fu及静脉滴注亚叶酸钙二线治疗肠癌肝转移的临床研究
- 中国人群衰老过程中宿主-肠道菌群-代谢物相互作用的多组学研究
- 人工智能辅助平扫CT识别主动脉夹层
- 复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者诊断治疗过程中的研究
- 头端可弯负压吸引鞘辅助输尿管软镜碎石术对比经皮肾镜取石术治疗2~4cm肾结石：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
- 卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究
- 基于真实世界数据的社区慢病多病共存人群可治疗特征分布、聚类与管理策略研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 心脏核磁共振评估胰肾联合移植术前及术后心脏结构与功能变化的临床研究
- 医疗护理员规范化培训效果评价及其对免陪照护服务实施阻力的认知研究
- 肺康复护理模型在腹腔镜肝切术患者中的应用研究
- 肝动脉灌注阿得贝利单抗和FOLFOX化疗，联合贝伐珠单抗用于晚期不可切除肝细胞癌（HCC）：一项前瞻性、单臂临床研究
- 基于贝叶斯网络推断的医务人员情绪性进食的生态学机制研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验
- 多模态图像融合系统在腹腔镜肝癌解剖性肝切除术中的应用：一项单中心回顾性队列研究和疗效评估
- 皮肤疾病非侵入式影像分子组学研究
- 脆弱拟杆菌（BF839）联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲
- 米库氯铵应用于微创内窥镜手术的有效性和安全性
- 一项评价HX15001注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
湖北四环制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸曲美他嗪片相关临床试验
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 探索曲美他嗪能否改善存在缺氧状态的成年紫绀型先天性心脏病患者的心功能
- 评估受试制剂盐酸曲美他嗪片（规格：20 mg）与参比制剂盐酸曲美他嗪片（万爽力®，规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片的生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
- 健康受试者口服盐酸曲美他嗪片的生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪片人体空腹生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片人体餐后生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
- 评价盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验
盐酸曲美他嗪相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29