【ChiCTR2600127022】卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127022

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究

试验专业题目

卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

通过建立一个前瞻性的临床队列，系统性地验证以 IL-6 为上游驱动的“神经免疫-血脑屏障”病理轴在 PSD 发生发展中的作用。本研究将对该轴上多个预设的、机制驱动的生物标志物进行量化与整合，旨在最终构建并评价一个能够在卒中急性期，用于预测 3 个月 PSD 发生风险的临床预测模型。该模型将为实现 PSD 的早期风险分层与个体化干预提供新的科学依据和临床决策辅助工具。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

广州医科大学附属第二医院

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 ≥ 18 周岁； 2. 首次发病的急性缺血性脑卒中，诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》相关标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实； 3. 发病至入院时间 ≤ 72 小时； 4. 卒中前功能状态良好（改良 Rankin 量表评分 mRS ≤ 1 分）； 5. 患者本人或其法定代理人充分理解本研究并签署书面知情同意书。 1. 年龄 ≥ 18 周岁；2. 首次发病的急性缺血性脑卒中，诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》相关标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实；3. 发病至入院时间 ≤ 72 小时；4. 卒中前功能状态良好（改良 Rankin 量表评分 mRS ≤ 1 分）；5. 患者本人或其法定代理人充分理解本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 脑出血、蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作（TIA）或其他非缺血性脑血管病； 2. 卒中前已明确诊断抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、焦虑症等严重精神疾病，或正在服用相关精神科药物； 3. 入院时存在严重感染（如体温>38.0℃，或降钙素原 PCT>0.5 ng/mL）、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病等； 4. 存在严重失语、意识障碍或认知损害，经研究者判断无法配合完成抑郁量表的评估； 5. 预期生存时间小于 6 个月； 6. 正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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