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【ChiCTR2600129484】复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者诊断治疗过程中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129484

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

18–45岁急性一氧化碳中毒患者

试验通俗题目

复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者诊断治疗过程中的研究

试验专业题目

复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者临床应用的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

急性一氧化碳中毒（COP）构成了一场全球性的公共卫生危机，导致显著的发病率和死亡率，尤其在发展中国家更为突出。炎症被确立为急性一氧化碳中毒（COP）及其后遗症进展的核心驱动因素，这凸显了需要可靠的炎症生物标志物来评估疾病严重程度并指导临床治疗。作为COP诊断的金标准，COHb水平与暴露时间和一氧化碳浓度相关。然而，对于就诊延迟或已接受初始治疗的患者，COHb检测往往无法准确反映中毒的真实严重程度。本研究的目的本研究旨在：(1) 探究年轻一氧化碳中毒患者队列中复合炎症指标及COHb水平之间的关联；(2) 评估这些复合指标在预测疾病严重程度方面的诊断效能；(3) 评估其作为指导精准治疗的实用工具的潜力。这些指标基于常规全血细胞计数（CBC）和基础代谢检测数据得出，能以经济高效且可重复的方式反映患者的炎症-免疫状态，可整合至临床算法中以改善该高危人群的预后。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

175

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2028-05-25

是否属于一致性

入选标准

2020年1月1日至2024年12月31日期间因急性一氧化碳中毒（COP）而收治入急诊科的18–45岁患者的病历资料。 2020年1月1日至2024年12月31日期间因急性一氧化碳中毒（COP）而收治入急诊科的18–45岁患者的病历资料。；

排除标准

1.年龄<18岁或>45岁； 2.非急性一氧化碳中毒； 3. 既往有一氧化碳中毒史，或急性事件前已存在脑卒中、痴呆症或帕金森病等神经认知障碍； 4.任何可能影响结局的严重并发疾病，包括严重的心、肝或肾功能障碍； 5.接受过治疗性低温或类固醇等特定辅助治疗； 6. 出院后未完成随访的神经认知评估； 7. 在到达急诊科后24小时内未获得可用的碳氧血红蛋白（COHb）检测值和炎症指标的； 8. 患有血液系统疾病或接受过抗癌化学治疗，可能影响COHb水平或常规血液检测结果； 9.存在活动性感染（如吸入性肺炎），并经临床、胸部X线或痰培养确诊，可能改变COHb水平或其他关键变量； 10.任何其他可能混淆血液学参数的危及生命的状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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